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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA aprova os primeiros rótulos de TRH sem o alerta em caixa de câncer de mama

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  Começa em 12/02/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO84% DE CONFIANÇAConfiança geral: 84%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 237 dias

  O comunicado de imprensa da FDA^[1][4] traz o cabeçalho "Para divulgação imediata: 12 de fevereiro de 2026" e diz que a FDA "aprovou mudanças de rotulagem em seis produtos de terapia hormonal da menopausa".

  A FDA aprova novos rótulos para seis produtos de terapia hormonal da menopausa, um de cada classe, que retiram do alerta em caixa as declarações sobre doença cardiovascular, câncer de mama e demência; 29 empresas apresentaram alterações.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  HHS e FDA agem para retirar alertas em caixa da terapia hormonal da menopausa

  U.S. Department of Health and Human Services, 200, Independence Avenue Southwest, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20201, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  Começa em 10/11/2025 16:09 UTCCONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO86% DE CONFIANÇAConfiança geral: 86%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 331 dias

  O comunicado de imprensa da FDA^[1][3] traz o cabeçalho "For Immediate Release: November 10, 2025" e diz que Kennedy e Makary "made the announcement at a press conference at HHS"; a transmissão ao vivo da CBS News começou às 16h09 UTC.

  Em entrevista coletiva do HHS, Robert F. Kennedy Jr. e o comissário da FDA, Marty Makary, anunciam que a FDA vai remover os alertas em caixa de câncer de mama, doença cardíaca e demência que cobrem a terapia hormonal da menopausa desde o início dos anos 2000.

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• Saúde25/09/2026@HealthDesk

  FDA coloca alerta em caixa de lesão hepática no medicamento da menopausa Veozah

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Começa em 16/12/2024CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 1,8 ano

  A comunicação de segurança de medicamentos da FDA^[1][5] traz a entrada "16-12-2024 Atualização: a FDA acrescenta um alerta em caixa, nosso alerta mais destacado, para realçar o risco conhecido de lesão hepática rara, porém grave".

  A FDA acrescenta um alerta em caixa, o mais destacado que existe, ao comprimido para ondas de calor Veozah, da Astellas, depois que uma paciente sofreu lesão hepática grave cerca de 40 dias após começar a usá-lo, e determina exames mensais do fígado nos primeiros meses.

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