Результаты 3-й фазы исследования MenQuadfi при менингококковой инфекции
ПРИМЕРНОДостоверность даты: ПРИМЕРНОЦель, а не точная датаНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПРИМЕРНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 50%Общая достоверность: 50%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 1 источник, включая основной, подтверждает время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью от 50% до 74%ClinicalTrials.gov[1] указывает 2028-03-13 как ожидаемую дату первичного завершения; это оценка спонсора, а исследования такого размера регулярно сдвигаются.
3-я фаза исследования Sanofi вакцины MenQuadfi при менингококковой инфекции достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 4,568 участников. Цель исследования — описать безопасность и иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW по сравнению с лицензированными в стране менингококковыми вакцинами у здоровых младенцев и детей раннего возраста в Китае. Подробности исследования: * Продолжительность исследования (включая 6-месячное наблюдение за безопасностью после последней дозы): * Когорта I (группы 1 и 2): примерно 211 или 271 день (примерно 7 или 9 месяцев) * Когорта II (группы 3 и 4): до 18 месяцев * Когорта III (группы 5 и 6): до 21 месяца * Когорта III (группа 7): примерно 16 месяцев * Период визитов для вакцинации: * Когорта I (группы 1 и 2): вакцинация двумя дозами на V01 (D01) и V02 (D31) или V03 (D91). Два образца крови берут до вакцинации (D01) и через 30 дней после 2-й дозы вакцины (D61 или D121).
1.00