Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Roche
ЗАПЛАНИРОВАНОДостоверность даты: ЗАПЛАНИРОВАНОУказано как запланированноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ЗАПЛАНИРОВАНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 78%Общая достоверность: 78%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 4 источника, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и вышечерез 56 днейВ релизе Roche[1] сказано: «Ожидается, что FDA примет решение об одобрении до 30 ноября 2026 г.» — это целевая дата PDUFA, установленная при приоритетном рассмотрении.
FDA должно принять решение до 30 ноября 2026 г. об одобрении giredestrant компании Roche — перорального SERD, который на 30% снизил риск рецидива или смерти по сравнению со стандартной гормональной терапией при раннем ER-положительном раке молочной железы.
