Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Astellas Pharma
ยืนยันแล้วความเชื่อมั่นของวันที่: ยืนยันแล้วระบุว่าแน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ยืนยันแล้วความเชื่อมั่น 87%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 87%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 5 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป
ข่าวสารความปลอดภัยของยาจาก FDA[1][5] มีรายการ “12-16-2024 อัปเดต: FDA เพิ่มคำเตือนกรอบดำ ซึ่งเป็นคำเตือนที่เด่นที่สุดของเรา เพื่อเน้นความเสี่ยงที่ทราบแล้วของตับบาดเจ็บที่พบได้น้อยแต่ร้ายแรง”FDA เพิ่มคำเตือนกรอบดำ ซึ่งเป็นคำเตือนที่เด่นที่สุด ให้ Veozah ยาเม็ดแก้ร้อนวูบวาบของ Astellas หลังผู้ป่วยรายหนึ่งมีตับบาดเจ็บรุนแรงภายในราว 40 วันหลังเริ่มใช้ และสั่งให้ตรวจตับรายเดือนในเดือนแรกๆ
1.00
