Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics
ยืนยันแล้วความเชื่อมั่นของวันที่: ยืนยันแล้วระบุว่าแน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ยืนยันแล้วความเชื่อมั่น 89%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 89%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 5 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป
ข่าวประชาสัมพันธ์ของ FDA[1] ระบุหัวเรื่องว่า "เผยแพร่ได้ทันที: 4 สิงหาคม 2023" และระบุว่า "วันนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้อนุมัติ Zurzuvae (zuranolone) ซึ่งเป็นยารับประทานตัวแรกที่ระบุให้ใช้รักษาโรคซึมเศร้าหลังคลอด"FDA อนุมัติ Zurzuvae (zuranolone) ของ Sage Therapeutics ซึ่งเป็นยาเม็ดรับประทานวันละครั้งตลอด 14 วัน และเป็นยารับประทานตัวแรกสำหรับโรคซึมเศร้าหลังคลอด แต่ปฏิเสธการอนุมัติสำหรับโรคซึมเศร้าชนิดรุนแรง
1.00