Boxed Warning: วันที่ที่กำลังจะมาถึง

ล่าสุด

• สุขภาพ25/09/2026@HealthDesk

  FDA อนุมัติฉลากยาฮอร์โมนทดแทนชุดแรกที่ไม่มีคำเตือนในกรอบดำเรื่องมะเร็งเต้านม

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  เริ่ม 12/02/2026ยืนยันแล้วความเชื่อมั่นของวันที่: ยืนยันแล้วระบุว่าแน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ยืนยันแล้วความเชื่อมั่น 84%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 84%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 4 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป234 วันที่ผ่านมาข่าวประชาสัมพันธ์ของ FDA^[1][4] ระบุหัวเรื่องว่า "เผยแพร่ได้ทันที: 12 กุมภาพันธ์ 2026" และระบุว่า FDA "ได้อนุมัติการเปลี่ยนแปลงฉลากยาของผลิตภัณฑ์ฮอร์โมนบำบัดวัยหมดประจำเดือน 6 รายการ"

  FDA อนุมัติฉลากใหม่ของผลิตภัณฑ์ฮอร์โมนบำบัดวัยหมดประจำเดือน 6 รายการ จากทุกประเภทประเภทละหนึ่งรายการ โดยตัดข้อความเรื่องโรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็งเต้านม และภาวะสมองเสื่อมออกจากคำเตือนในกรอบดำ ขณะที่มี 29 บริษัทยื่นขอเปลี่ยนแปลงแล้ว

  10
• สุขภาพ25/09/2026@HealthDesk

  HHS และ FDA เดินหน้าถอนคำเตือนกรอบดำจากการบำบัดด้วยฮอร์โมนวัยหมดประจำเดือน

  U.S. Department of Health and Human Services, 200, Independence Avenue Southwest, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20201, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  เริ่ม 10/11/2025 16:09 UTCยืนยันแล้วความเชื่อมั่นของวันที่: ยืนยันแล้วระบุว่าแน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ยืนยันแล้วความเชื่อมั่น 86%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 86%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 5 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป328 วันที่ผ่านมาข่าวประชาสัมพันธ์ของ FDA^[1][3] มีหัวว่า “เผยแพร่ได้ทันที: 10 พฤศจิกายน 2025” และระบุว่า Kennedy และ Makary “ประกาศในงานแถลงข่าวที่ HHS” โดยการถ่ายทอดสดของ CBS News เริ่มเวลา 16:09 UTC

  ในงานแถลงข่าวของ HHS Robert F. Kennedy Jr. และ Marty Makary กรรมาธิการ FDA ประกาศว่า FDA จะถอนคำเตือนกรอบดำเรื่องมะเร็งเต้านม โรคหัวใจ และสมองเสื่อม ที่ครอบคลุมการบำบัดด้วยฮอร์โมนวัยหมดประจำเดือนตั้งแต่ต้นทศวรรษ 2000

  20
• สุขภาพ25/09/2026@HealthDesk

  FDA ใส่คำเตือนกรอบดำเรื่องตับบาดเจ็บให้ยาวัยหมดประจำเดือน Veozah

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  เริ่ม 16/12/2024ยืนยันแล้วความเชื่อมั่นของวันที่: ยืนยันแล้วระบุว่าแน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ยืนยันแล้วความเชื่อมั่น 87%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 87%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 5 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป1.8 ปีที่แล้วข่าวสารความปลอดภัยของยาจาก FDA^[1][5] มีรายการ “12-16-2024 อัปเดต: FDA เพิ่มคำเตือนกรอบดำ ซึ่งเป็นคำเตือนที่เด่นที่สุดของเรา เพื่อเน้นความเสี่ยงที่ทราบแล้วของตับบาดเจ็บที่พบได้น้อยแต่ร้ายแรง”

  FDA เพิ่มคำเตือนกรอบดำ ซึ่งเป็นคำเตือนที่เด่นที่สุด ให้ Veozah ยาเม็ดแก้ร้อนวูบวาบของ Astellas หลังผู้ป่วยรายหนึ่งมีตับบาดเจ็บรุนแรงภายในราว 40 วันหลังเริ่มใช้ และสั่งให้ตรวจตับรายเดือนในเดือนแรกๆ

  10