FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
กำหนดการความเชื่อมั่นของวันที่: กำหนดการระบุว่าเป็นกำหนดการแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น กำหนดการความเชื่อมั่น 75%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 75%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 4 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไปข่าวแจกของ ImmunityBio[1][2] ระบุว่า FDA "กำหนดวันเป้าหมายดำเนินการ PDUFA เป็นวันที่ 6 มกราคม 2027" สำหรับ BLA ส่วนเพิ่มเติม
FDA กำหนดวันที่ 6 มกราคม 2027 เป็นวันเป้าหมาย PDUFA สำหรับ BLA ส่วนเพิ่มเติมของ ImmunityBio สำหรับ Anktiva ร่วมกับ BCG ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดไม่รุกรานกล้ามเนื้อที่ไม่ตอบสนองต่อ BCG และมี papillary disease