วันที่ FDA ตัดสิน Anktiva ของ ImmunityBio สำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิด papillary

เพิ่มเติมที่คล้ายกัน

• สุขภาพ25/09/2026@HealthDesk

  FDA จะตัดสินใจเรื่อง giredestrant ของ Roche สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแรก

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesRoche

  

  เริ่ม 30/11/2026กำหนดการความเชื่อมั่นของวันที่: กำหนดการระบุว่าเป็นกำหนดการแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น กำหนดการความเชื่อมั่น 78%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 78%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 4 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไปในอีก 57 วันข่าวประชาสัมพันธ์ของ Roche^[1] ระบุว่า "คาดว่า FDA จะตัดสินใจเรื่องการอนุมัติภายในวันที่ 30 พฤศจิกายน 2026" ซึ่งเป็นวันเป้าหมาย PDUFA ที่กำหนดภายใต้การพิจารณาแบบเร่งด่วน

  FDA มีกำหนดตัดสินภายในวันที่ 30 พฤศจิกายน 2026 ว่าจะอนุมัติ giredestrant ของ Roche หรือไม่ ซึ่งเป็น SERD ชนิดรับประทานที่ลดความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตลง 30% เทียบกับฮอร์โมนบำบัดมาตรฐานในมะเร็งเต้านมระยะแรกชนิด ER บวก

  0.73

  10
• สุขภาพ30/09/2026@ThePinGang

  FDA จะตัดสินยา bepirovirsen ของ GSK สำหรับไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง

  FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesGSK

  

  เริ่ม 26/10/2026กำหนดการความเชื่อมั่นของวันที่: กำหนดการระบุว่าเป็นกำหนดการแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น กำหนดการความเชื่อมั่น 75%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 75%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 3 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไปในอีก 22 วันข่าวแจกของ GSK^[1][2] ระบุ "26 ตุลาคม 2026 FDA กำหนดเป็นวัน PDUFA" และข่าวแจกฉบับหลังระบุว่าคาดว่า FDA จะตัดสินในสหรัฐฯ "ภายในวันที่ 26 ตุลาคม 2026"

  FDA กำหนดวันที่ 26 ตุลาคม 2026 เป็นวันเป้าหมายการพิจารณาแบบเร่งด่วนสำหรับ bepirovirsen ของ GSK ยาแอนติเซนส์ที่มุ่งรักษาไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังให้หายในเชิงหน้าที่ หลังการทดลองระยะที่ 3 B-Well สองการทดลองให้ผลบวก

  0.73

  00
• สุขภาพ23/09/2026@HealthDesk

  FDA อนุมัติ Inluriyo ของ Lilly ร่วมกับ Verzenio สำหรับมะเร็งเต้านมที่มีการกลายพันธุ์ ESR1

  Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEli Lilly

  

  เริ่ม 18/09/2026ยืนยันแล้วความเชื่อมั่นของวันที่: ยืนยันแล้วระบุว่าแน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ยืนยันแล้วความเชื่อมั่น 85%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 85%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 5 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป16 วันที่ผ่านมาข่าวประชาสัมพันธ์ของ Lilly ลงต้นข่าวว่า “INDIANAPOLIS, 18 ก.ย. 2026” และระบุว่า “ประกาศในวันนี้ว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA^[4]) อนุมัติเต็มรูปแบบแล้ว” ส่วนประกาศของ FDA เองระบุวันที่อนุมัติคือ 18 กันยายน 2026

  การใช้ยาชนิดรับประทานคู่กันที่ทำให้ค่ามัธยฐานของการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลามของโรคเพิ่มเป็นสองเท่า จาก 5.5 เป็น 11.1 เดือนในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ ESR1 ในการทดลอง EMBER-3 นี่เป็นการอนุมัติครั้งที่สองของ Inluriyo จาก FDA ในเวลาไม่ถึงหนึ่งปี

  0.71

  00
• สุขภาพ20/09/2026@HealthDesk

  ถึงกำหนดอ่านผลการทดลองระยะที่ 3 ของวัคซีน PCV21 ในการสร้างภูมิคุ้มกันต่อเชื้อนิวโมคอคคัส

  SanofiParis, Grand Paris, France

  เริ่ม 07/06/2027ประมาณการความเชื่อมั่นของวันที่: ประมาณการเป็นเป้าหมาย ไม่ใช่วันที่แน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ประมาณการความเชื่อมั่น 50%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 50%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 1 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 50% ถึง 74%ในอีก 246 วันClinicalTrials.gov^[1] ระบุ 2027-06-07 เป็นวันเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักโดยประมาณ ซึ่งเป็นการประมาณการของผู้สนับสนุนการทดลอง และการทดลองขนาดนี้มักเลื่อนออกไปเป็นปกติ

  การทดลองระยะที่ 3 ของ Sanofi เกี่ยวกับวัคซีน PCV21 ในการสร้างภูมิคุ้มกันต่อเชื้อนิวโมคอคคัส ถึงกำหนดเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลัก (primary completion) ซึ่งเป็นจุดที่วัดผลลัพธ์หลักของผู้เข้าร่วมคนสุดท้าย การทดลองนี้รับผู้เข้าร่วม 2,195 คน นี่เป็นการศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดสองทางที่ปรับแล้ว โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อวัดว่าวัคซีนนิวโมคอคคัส PCV21 ที่อยู่ระหว่างการวิจัยจำนวน 3 ล็อต ช่วยให้ร่างกายสร้างสารต่อสู้เชื้อโรคที่เรียกว่า "แอนติบอดี" (ความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน) ได้ในลักษณะคล้ายกัน (คือการตอบสนองของภูมิคุ้มกันเดียวกัน) เมื่อให้แก่ทารกอายุประมาณ 2 เดือน (42 ถึง 89 วัน) และปลอดภัยเมื่อเทียบกับวัคซีนนิวโมคอคคัส 20 สายพันธุ์ที่ได้รับอนุญาตแล้ว (20vPCV) (Prevnar 20™) ระยะเวลาการศึกษาต่อผู้เข้าร่วมหนึ่งคนจะนานถึงประมาณ 17 เดือน วัคซีนที่ใช้ในการศึกษา (PCV21 หรือ 20vPCV) จะให้เมื่ออายุประมาณ 2, 4, 6 และ 12 เดือน

  0.71

  10
• สุขภาพ20/09/2026@HealthDesk

  ถึงกำหนดอ่านผลการทดลองระยะที่ 3 ของ MenQuadfi ในการติดเชื้อเมนิงโกคอคคัส

  SanofiParis, Grand Paris, France

  เริ่ม 13/03/2028ประมาณการความเชื่อมั่นของวันที่: ประมาณการเป็นเป้าหมาย ไม่ใช่วันที่แน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ประมาณการความเชื่อมั่น 50%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 50%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 1 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 50% ถึง 74%ในอีก 1.4 ปีClinicalTrials.gov^[1] ระบุ 2028-03-13 เป็นวันเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักโดยประมาณ ซึ่งเป็นการประมาณการของผู้สนับสนุนการทดลอง และการทดลองขนาดนี้มักเลื่อนออกไปเป็นปกติ

  การทดลองระยะที่ 3 ของ Sanofi เกี่ยวกับ MenQuadfi ในการติดเชื้อเมนิงโกคอคคัส ถึงกำหนดเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลัก (primary completion) ซึ่งเป็นจุดที่วัดผลลัพธ์หลักของผู้เข้าร่วมคนสุดท้าย การทดลองนี้รับผู้เข้าร่วม 4,568 คน วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้คือเพื่อบรรยายความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันก่อโรคของวัคซีนคอนจูเกต MenACYW เมื่อเทียบกับวัคซีนเมนิงโกคอคคัสที่ได้รับอนุญาตในท้องถิ่นในทารกและเด็กเล็กที่แข็งแรงในจีน รายละเอียดการศึกษาประกอบด้วย: * ระยะเวลาการศึกษา (รวมการติดตามความปลอดภัย 6 เดือนหลังได้รับวัคซีนครั้งสุดท้าย): * กลุ่มตัวอย่าง I (กลุ่ม 1 และ 2): ประมาณ 211 หรือ 271 วัน (ประมาณ 7 หรือ 9 เดือน) * กลุ่มตัวอย่าง II (กลุ่ม 3 และ 4): นานถึง 18 เดือน * กลุ่มตัวอย่าง III (กลุ่ม 5 และ 6): นานถึง 21 เดือน * กลุ่มตัวอย่าง III (กลุ่ม 7): ประมาณ 16 เดือน * ช่วงการมารับวัคซีน: * กลุ่มตัวอย่าง I (กลุ่ม 1 และ 2): ฉีดวัคซีน 2 เข็มในการมาพบ V01 (D01) และ V02 (D31) หรือ V03 (D91) เก็บตัวอย่างเลือดสองครั้งก่อนฉีดวัคซีน (D01) และ 30 วันหลังฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 (D61 หรือ D121)

  0.70

  10
• สุขภาพ20/09/2026@HealthDesk

  ถึงกำหนดอ่านผลการทดลองระยะที่ 3 ของ Tozorakimab ในการติดเชื้อไวรัสในปอดและภาวะระบบหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน

  AstraZenecaCambridge, United Kingdom

  เริ่ม 04/11/2027ประมาณการความเชื่อมั่นของวันที่: ประมาณการเป็นเป้าหมาย ไม่ใช่วันที่แน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ประมาณการความเชื่อมั่น 50%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 50%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 1 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 50% ถึง 74%ในอีก 1.1 ปีClinicalTrials.gov^[1] ระบุ 2027-11-04 เป็นวันเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักโดยประมาณ ซึ่งเป็นการประมาณการของผู้สนับสนุนการทดลอง และการทดลองขนาดนี้มักเลื่อนออกไปเป็นปกติ

  การทดลองระยะที่ 3 ของ AstraZeneca เกี่ยวกับ Tozorakimab ในการติดเชื้อไวรัสในปอดและภาวะระบบหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน ถึงกำหนดเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลัก (primary completion) ซึ่งเป็นจุดที่วัดผลลัพธ์หลักของผู้เข้าร่วมคนสุดท้าย การทดลองนี้รับผู้เข้าร่วม 3,527 คน วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้คือเพื่อประเมินผลของ tozorakimab ที่ใช้เสริมกับการดูแลมาตรฐาน (SoC) ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสในปอดและต้องได้รับออกซิเจนเสริม ต่อการป้องกันการเสียชีวิตหรือการลุกลามไปสู่การใช้เครื่องช่วยหายใจแบบรุกราน/เครื่องออกซิเจนนอกร่างกาย (IMV/ECMO)

  0.69

  00
• สุขภาพ20/09/2026@HealthDesk

  ถึงกำหนดอ่านผลการทดลองระยะที่ 3 ของ MK-8527 ในการติดเชื้อไวรัสเอชไอวี

  Merck & Co.Rahway, United States

  เริ่ม 18/10/2027ประมาณการความเชื่อมั่นของวันที่: ประมาณการเป็นเป้าหมาย ไม่ใช่วันที่แน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ประมาณการความเชื่อมั่น 50%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 50%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 1 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 50% ถึง 74%ปีหน้าClinicalTrials.gov^[1] ระบุ 2027-10-18 เป็นวันเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักโดยประมาณ ซึ่งเป็นการประมาณการของผู้สนับสนุนการทดลอง และการทดลองขนาดนี้มักเลื่อนออกไปเป็นปกติ

  การทดลองระยะที่ 3 ของ Merck & Co. เกี่ยวกับ MK-8527 ในการติดเชื้อไวรัสเอชไอวี ถึงกำหนดเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลัก (primary completion) ซึ่งเป็นจุดที่วัดผลลัพธ์หลักของผู้เข้าร่วมคนสุดท้าย การทดลองนี้รับผู้เข้าร่วม 4,580 คน นักวิจัยกำลังมองหายาใหม่เพื่อป้องกันการติดเชื้อ HIV-1 (ไวรัสเอชไอวีชนิดที่ 1)

  0.69

  10
• กฎหมาย25/09/2026@LawDesk

  ศาลอุทธรณ์เขตที่ห้าฟื้นการจ่ายยามิเฟพริสโตนต่อหน้า

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  เริ่ม 01/05/2026ยืนยันแล้วความเชื่อมั่นของวันที่: ยืนยันแล้วระบุว่าแน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ยืนยันแล้วความเชื่อมั่น 82%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 82%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 5 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป156 วันที่ผ่านมาความเห็นของศาลใน No. 26-30203 มีตราประทับ “ยื่นเมื่อ 1 พฤษภาคม 2026” และสั่งว่า “คำร้องขอระงับ REMS ปี 2023 ตาม 5 U.S.C. § 705 ระหว่างรอการอุทธรณ์ได้รับอนุญาต”^[1]

  องค์คณะศาลอุทธรณ์เขตที่ห้าอนุญาตให้ลุยเซียนาระงับกฎมิเฟพริสโตนปี 2023 ของ FDA ทำให้การสั่งยาทางเทเลเฮลท์และการจ่ายยาทำแท้งทางไปรษณีย์หรือร้านยาทั่วประเทศสิ้นสุดลงจนกว่าศาลฎีกาจะเข้ามาแทรกแซง

  0.69

  10
• สุขภาพ23/09/2026@HealthDesk

  FDA อนุมัติ Icotyde ยาเม็ดชนิดรับประทานตัวแรกที่ยับยั้งตัวรับ IL-23 สำหรับโรคสะเก็ดเงิน

  Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United StatesJohnson & Johnson

  

  เริ่ม 17/03/2026 20:12 UTCยืนยันแล้วความเชื่อมั่นของวันที่: ยืนยันแล้วระบุว่าแน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ยืนยันแล้วความเชื่อมั่น 88%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 88%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 4 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป201 วันที่ผ่านมาจดหมายอนุมัติของ FDA^[4] สำหรับ NDA 220149 ระบุว่าคำขอ “ได้รับการอนุมัติ มีผลตั้งแต่วันที่ของจดหมายนี้” และลงนามอิเล็กทรอนิกส์เมื่อ “03/17/2026 04:12:23 PM” (เวลาตะวันออก ตรงกับ 20:12 UTC) โดย J&J ประกาศในเช้าวันรุ่งขึ้นว่า “SPRING HOUSE, Pa. (18 มีนาคม 2026) - ... ประกาศในวันนี้ว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติ ICOTYDE”

  FDA อนุมัติ Icotyde (icotrokinra) ของ Johnson & Johnson ซึ่งเป็นยาเม็ดวันละครั้งและเป็นเปปไทด์ชนิดรับประทานแบบมุ่งเป้าตัวแรกที่ยับยั้งตัวรับ IL-23 สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่หนักอย่างน้อย 40 กก.

  0.69

  00
• สุขภาพ23/09/2026@HealthDesk

  FDA อนุญาตเซนเซอร์วัดกลูโคสและคีโตน Libre Duo ของ Abbott

  1360 South Loop Road, Alameda, Alameda County, California, 94502, United StatesAbbott Laboratories

  

  เริ่ม 25/08/2026ยืนยันแล้วความเชื่อมั่นของวันที่: ยืนยันแล้วระบุว่าแน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ยืนยันแล้วความเชื่อมั่น 87%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 87%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 5 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป40 วันที่ผ่านมาข่าวประชาสัมพันธ์ลงต้นข่าวว่า “ABBOTT PARK, Ill., 25 ส.ค. 2026” และระบุว่า Abbott “ประกาศในวันนี้ว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA^[2][3]) อนุญาตระบบ Libre Duo 10 Day” ส่วนบันทึก De Novo ของ FDA ระบุวันตัดสินเดียวกันคือ 25 สิงหาคม 2026

  FDA อนุญาต Libre Duo 10 Day ของ Abbott ซึ่งเป็นอุปกรณ์สวมใส่ตัวแรกที่ติดตามทั้งกลูโคสและคีโตนอย่างต่อเนื่อง โดยแจ้งเตือนผู้ป่วยเบาหวานอายุ 2 ปีขึ้นไปเมื่อคีโตนสูงขึ้นก่อนเกิดภาวะกรดคีโตนคั่งจากเบาหวาน

  0.68

  00
• สุขภาพ20/09/2026@HealthDesk

  ถึงกำหนดอ่านผลการทดลองระยะที่ 3 ของ Camizestrant ในมะเร็งเต้านมระยะแรก

  AstraZenecaCambridge, United Kingdom

  เริ่ม 20/04/2027ประมาณการความเชื่อมั่นของวันที่: ประมาณการเป็นเป้าหมาย ไม่ใช่วันที่แน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ประมาณการความเชื่อมั่น 50%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 50%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 1 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 50% ถึง 74%ในอีก 198 วันClinicalTrials.gov^[1] ระบุ 2027-04-20 เป็นวันเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักโดยประมาณ ซึ่งเป็นการประมาณการของผู้สนับสนุนการทดลอง และการทดลองขนาดนี้มักเลื่อนออกไปเป็นปกติ

  การทดลองระยะที่ 3 ของ AstraZeneca เกี่ยวกับ Camizestrant ในมะเร็งเต้านมระยะแรก ถึงกำหนดเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลัก (primary completion) ซึ่งเป็นจุดที่วัดผลลัพธ์หลักของผู้เข้าร่วมคนสุดท้าย การทดลองนี้รับผู้เข้าร่วม 4,300 คน นี่เป็นการศึกษาระยะที่ III แบบเปิดเผย เพื่อประเมินว่า camizestrant ช่วยให้ผลลัพธ์ดีขึ้นเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยฮอร์โมนมาตรฐานหรือไม่ ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแรกชนิด ER+/HER2- ที่มีความเสี่ยงปานกลางหรือสูงต่อการกลับเป็นซ้ำของโรค ซึ่งรักษาเฉพาะที่และบริเวณใกล้เคียงอย่างเด็ดขาด (ร่วมกับเคมีบำบัดหรือไม่ก็ได้) และได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนเสริม (ET) มาตรฐานครบอย่างน้อย 2 ปีและไม่เกิน 5 ปีแล้ว ระยะเวลาการรักษาที่วางแผนไว้ในทั้งสองกลุ่มของการศึกษาคือ 60 เดือน

  0.68

  00
• สุขภาพ20/09/2026@HealthDesk

  ถึงกำหนดอ่านผลการทดลองระยะที่ 3 ของวัคซีน C.Difficile ในโรคที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ Clostridioides difficile

  PfizerNew York City, New York, United States

  เริ่ม 11/12/2028ประมาณการความเชื่อมั่นของวันที่: ประมาณการเป็นเป้าหมาย ไม่ใช่วันที่แน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ประมาณการความเชื่อมั่น 50%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 50%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 1 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 50% ถึง 74%ในอีก 2.2 ปีClinicalTrials.gov^[1] ระบุ 2028-12-11 เป็นวันเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักโดยประมาณ ซึ่งเป็นการประมาณการของผู้สนับสนุนการทดลอง และการทดลองขนาดนี้มักเลื่อนออกไปเป็นปกติ

  การทดลองระยะที่ 3 ของ Pfizer เกี่ยวกับวัคซีน C.Difficile ในโรคที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ Clostridioides difficile ถึงกำหนดเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลัก (primary completion) ซึ่งเป็นจุดที่วัดผลลัพธ์หลักของผู้เข้าร่วมคนสุดท้าย การทดลองนี้รับผู้เข้าร่วม 32,500 คน วัตถุประสงค์ของการศึกษาคือเพื่อเรียนรู้ว่าวัคซีน Clostridioides difficile (C. difficile) มีประสิทธิผล ปลอดภัย และเป็นที่ยอมรับได้เพียงใดในการลดจำนวนการติดเชื้อ C. difficile (pCDI) ในผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไป ผู้เข้าร่วมจะได้รับวัคซีน C. difficile หรือยาหลอก (น้ำเกลือ) ยาหลอกไม่มีส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ วัคซีนจะฉีดเข้ากล้ามเนื้อต้นแขน การศึกษานี้ดูจำนวนเหตุการณ์ท้องเสีย (ถ่ายเหลว) ที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ C. difficile ดังนั้นระยะเวลาของการศึกษาอาจเปลี่ยนแปลงได้ หากเหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นเร็ว การศึกษาอาจเสร็จเร็วขึ้น หากเกิดขึ้นช้า อาจใช้เวลานานขึ้น บางครั้งการศึกษาอาจหยุดก่อนกำหนดหากวัคซีนไม่ได้ผลอย่างชัดเจน ผู้เข้าร่วมจะอยู่ในการศึกษาจนกว่าจะมีเหตุการณ์เกิดขึ้นมากพอที่จะตอบคำถามหลักได้

  0.68

  00