หมุดที่ตรงกับ date:2028-03-13

การทดลองระยะที่ 3 ของ Sanofi เกี่ยวกับ MenQuadfi ในการติดเชื้อเมนิงโกคอคคัส ถึงกำหนดเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลัก (primary completion) ซึ่งเป็นจุดที่วัดผลลัพธ์หลักของผู้เข้าร่วมคนสุดท้าย การทดลองนี้รับผู้เข้าร่วม 4,568 คน วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้คือเพื่อบรรยายความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันก่อโรคของวัคซีนคอนจูเกต MenACYW เมื่อเทียบกับวัคซีนเมนิงโกคอคคัสที่ได้รับอนุญาตในท้องถิ่นในทารกและเด็กเล็กที่แข็งแรงในจีน รายละเอียดการศึกษาประกอบด้วย: * ระยะเวลาการศึกษา (รวมการติดตามความปลอดภัย 6 เดือนหลังได้รับวัคซีนครั้งสุดท้าย): * กลุ่มตัวอย่าง I (กลุ่ม 1 และ 2): ประมาณ 211 หรือ 271 วัน (ประมาณ 7 หรือ 9 เดือน) * กลุ่มตัวอย่าง II (กลุ่ม 3 และ 4): นานถึง 18 เดือน * กลุ่มตัวอย่าง III (กลุ่ม 5 และ 6): นานถึง 21 เดือน * กลุ่มตัวอย่าง III (กลุ่ม 7): ประมาณ 16 เดือน * ช่วงการมารับวัคซีน: * กลุ่มตัวอย่าง I (กลุ่ม 1 และ 2): ฉีดวัคซีน 2 เข็มในการมาพบ V01 (D01) และ V02 (D31) หรือ V03 (D91) เก็บตัวอย่างเลือดสองครั้งก่อนฉีดวัคซีน (D01) และ 30 วันหลังฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 (D61 หรือ D121)