กำหนดการความเชื่อมั่นของวันที่: กำหนดการระบุว่าเป็นกำหนดการแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น กำหนดการความเชื่อมั่น 75%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 75%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 3 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไปข่าวแจกของ GSK[1][2] ระบุ "26 ตุลาคม 2026 FDA กำหนดเป็นวัน PDUFA" และข่าวแจกฉบับหลังระบุว่าคาดว่า FDA จะตัดสินในสหรัฐฯ "ภายในวันที่ 26 ตุลาคม 2026"
FDA กำหนดวันที่ 26 ตุลาคม 2026 เป็นวันเป้าหมายการพิจารณาแบบเร่งด่วนสำหรับ bepirovirsen ของ GSK ยาแอนติเซนส์ที่มุ่งรักษาไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังให้หายในเชิงหน้าที่ หลังการทดลองระยะที่ 3 B-Well สองการทดลองให้ผลบวก
1.00
