FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
ĐÃ LÊN LỊCHĐộ tin cậy của ngày: ĐÃ LÊN LỊCHĐược nêu là đã lên lịchMức độ chắc chắn mà nguồn nêu ngày: đã xác nhận, đã lên lịch, ước tính, bị hoãn hoặc chưa xác minh.Hiện tất cả ghim ĐÃ LÊN LỊCHĐỘ TIN CẬY 75%Độ tin cậy tổng thể: 75%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 4 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lênThông cáo của ImmunityBio[1][2] nói FDA “đã ấn định ngày hành động mục tiêu PDUFA là ngày 6 tháng 1 năm 2027” cho hồ sơ BLA bổ sung.
FDA đã ấn định ngày mục tiêu PDUFA là 6 tháng 1 năm 2027 cho hồ sơ BLA bổ sung của ImmunityBio về Anktiva kết hợp BCG trong ung thư bàng quang không xâm lấn cơ, kháng BCG, có thể nhú.
1.00