Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Astellas Pharma
ĐÃ XÁC NHẬNĐộ tin cậy của ngày: ĐÃ XÁC NHẬNĐược nêu là chắc chắnMức độ chắc chắn mà nguồn nêu ngày: đã xác nhận, đã lên lịch, ước tính, bị hoãn hoặc chưa xác minh.Hiện tất cả ghim ĐÃ XÁC NHẬNĐỘ TIN CẬY 87%Độ tin cậy tổng thể: 87%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 5 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lênThông báo an toàn thuốc của FDA[1][5] có mục "12-16-2024 Cập nhật: FDA bổ sung Cảnh báo Đóng khung, mức cảnh báo nổi bật nhất của chúng tôi, để nhấn mạnh nguy cơ đã biết về tổn thương gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng".
FDA bổ sung cảnh báo đóng khung, mức cảnh báo nổi bật nhất, cho viên thuốc trị bốc hỏa Veozah của Astellas sau khi một bệnh nhân bị tổn thương gan nghiêm trọng trong vòng khoảng 40 ngày kể từ khi bắt đầu dùng, và yêu cầu xét nghiệm gan hằng tháng trong những tháng đầu.
1.00