美国FDA对ImmunityBio的Anktiva用于乳头状膀胱癌的决定日期
FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
已排期日期确定性: 已排期已公布为计划日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已排期”的图钉可信度 75%总体可信度: 75%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉ImmunityBio[1][2]的新闻稿称FDA就该补充生物制品许可申请“指定的PDUFA目标行动日期为2027年1月6日”。
美国FDA已为ImmunityBio的Anktiva联合卡介苗(BCG)治疗卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌(伴乳头状病变)的补充生物制品许可申请(sBLA)指定2027年1月6日为PDUFA目标日期。
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