美国FDA将对GSK的bepirovirsen治疗慢性乙肝作出决定
已排期日期确定性: 已排期已公布为计划日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已排期”的图钉可信度 75%总体可信度: 75%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 3 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉GSK[1][2]的新闻稿称“FDA指定的PDUFA日期为2026年10月26日”,其后续新闻稿称美国方面的决定“预计FDA将于2026年10月26日前作出”。
美国FDA已将2026年10月26日定为葛兰素史克(GSK)bepirovirsen的优先审评目标日期。该反义药物旨在实现慢性乙型肝炎的功能性治愈,此前两项III期B-Well试验结果均为阳性。
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