已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定:已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 86%总体可信度: 86%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均;资料每比最新的一份旧 180 天,权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉25天前新闻稿落款为“伊利诺伊州雅培园,2026 年 9 月 8 日”,称雅培“今天宣布已获得美国食品药品监督管理局(FDA[3])批准”(FDA 记录显示决定日期为 09/04/2026)。
FDA 批准雅培的 TactiFlex Duo,这款导管可在一次手术中进行脉冲电场消融、射频消融或两者兼用,用于治疗复杂心房颤动。此次批准基于 FlexPulse IDE 研究。