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新闻稿的发稿地和日期为“伊利诺伊州雅培园区,2025年12月22日”,并称雅培“于今日宣布”FDA[5]已批准Volt PFA System(FDA自身记录给出的决定日期为2025年12月19日)。
Abbott's later release on Volt's first Canadian use at the McGill University Health Centre, noting Health Canada authorization in April 2026 and availability in the U.S., Europe and Australia.[1]
TCTMD's report of the approval with the VOLT-AF IDE 6-month effectiveness and safety results behind it.
MedTech Dive's report of the approval, placing it against Medtronic, Boston Scientific and J&J in the U.S. PFA market.
The FDA's PMA database entry for the Volt PFA System: applicant Abbott Medical, decision date 12/19/2025, and the approved indication.
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原标题: FDA Approves Abbott's Volt PFA System for AFib