سانوفي تتخلى عن أملتيليماب في التهاب الجلد التأتبي

المزيد من هذا النوع

• الصحة04/10/2026@HealthDesk

  الاتحاد الأوروبي يوافق على Cenrifki من سانوفي، أول دواء للتصلب المتعدد الثانوي المترقي يستهدف الإعاقة

  46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi

  

  يبدأ في 23/06/2026مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 86%الثقة الإجمالية: 86%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 104 أيامبيان سانوفي الصحفي مؤرخ «باريس، 23 يونيو 2026» وتقرير PharmaTimes^[4] عن الموافقة مؤرخ 23 يونيو 2026.

  في 23 يونيو 2026 وافقت المفوضية الأوروبية على Cenrifki (توليبروتينيب) من سانوفي للتصلب المتعدد الثانوي المترقي دون انتكاسات، وهو أول دواء في الاتحاد الأوروبي يستهدف تقدم الإعاقة في هذه الفئة.

  0.71

  00
• الصحة04/10/2026@HealthDesk

  FDA توافق على Lipfendra من Merck، أول مثبط PCSK9 فموي

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  يبدأ في 16/07/2026مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 83%الثقة الإجمالية: 83%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 81 يومًابيان Merck^[1][2] الصحفي مؤرخ 16 يوليو 2026 ويقول إن FDA «وافقت على أقراص LIPFENDRA (enlicitide) بجرعة 20 mg»؛ وتورد Practical Neurology^[4] وFamily Heart^[5] Foundation الأمر نفسه.

  في 16 يوليو 2026 وافقت FDA على Lipfendra (enlicitide) من Merck، قرص 20 mg مرة يوميًا وأول مثبط PCSK9 فموي، لخفض كوليسترول LDL لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم.

  0.67

  00
• الأعمال04/10/2026@HealthDesk

  سانوفي تُتمّ شراء Dynavax بـ2.2 مليار دولار أمريكي

  46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi

  

  يبدأ في 10/02/2026مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 86%الثقة الإجمالية: 86%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 3 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 237 يومًابيان سانوفي الصحفي مؤرخ في 10 فبراير 2026 ويقول إنها قبلت الأسهم المعروضة للدفع وأتمّت الاندماج في ذلك اليوم، بعد انتهاء عرض الشراء في 9 فبراير.^[1]

  في 10 فبراير 2026 أتمّت سانوفي الاستحواذ على شركة اللقاحات Dynavax بسعر 15.50 دولار أمريكي للسهم نقدًا، لتضيف لقاح التهاب الكبد B ثنائي الجرعة Heplisav-B ولقاحًا مرشحًا للحزام الناري.

  $2.2B

  0.67

  00
• الصحة04/10/2026@HealthDesk

  FDA توافق على Exdensur من GSK، دواء حيوي للربو الشديد يُعطى مرتين سنويًا

  GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK

  

  يبدأ في 16/12/2025مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 80%الثقة الإجمالية: 80%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 293 يومًاتحمل نسخة Business Wire^[4] من بيان GSK^[1] ختم 16 ديسمبر 2025 في رابطها (20251216)، وتقول The Pharma Letter^[3] المؤرخة 18 ديسمبر إن GSK «أعلنت أمس» الموافقة.

  في 16 ديسمبر 2025 وافقت FDA الأمريكية على Exdensur (depemokimab-ulaa) علاجًا صيانيًا إضافيًا للربو الإيوزيني الشديد لدى من تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، بجرعة مرتين في السنة.

  0.67

  00
• الصحة04/10/2026@HealthDesk

  FDA تقترح سحب موافقة Tavneos من Amgen

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  يبدأ في 27/04/2026مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 87%الثقة الإجمالية: 87%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 161 يومًايذكر نموذج 10-Q لدى Amgen^[1][4] للربع المنتهي في 30 يونيو 2026: «في 27 أبريل 2026 أصدر CDER مقترحًا بسحب الموافقة على TAVNEOS»؛ وتؤكد صفحة Amgen عن تحديثات Tavneos المقترح.

  في 27 أبريل 2026 أصدر مركز الأدوية في FDA مقترحًا بسحب الموافقة على Tavneos من Amgen لعلاج التهاب الأوعية المرتبط بـANCA، مدعيًا غياب أدلة جوهرية على الفعالية؛ وتخالف Amgen ذلك ويبقى الدواء في السوق.

  0.67

  00
• الصحة20/09/2026@HealthDesk

  اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ Maridebart Cafraglutide في قصور القلب مع حفظ كسر القذف

  AmgenThousand Oaks, United States

  يبدأ في 30/06/2028تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%خلال 1.7 سنةتدرج ClinicalTrials.gov^[1] تاريخ 2028-06-30 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.

  تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Amgen لعقار Maridebart Cafraglutide في قصور القلب مع حفظ كسر القذف مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 5,056 مشاركًا. ستبحث التجربة ما إذا كان maridebart cafraglutide، مكملًا للرعاية المعتادة، سيقلل أحداث قصور القلب (HF) مثل الدخول إلى المستشفى والزيارات العاجلة بسبب قصور القلب والوفيات القلبية الوعائية (CV)، ويحسّن أعراض قصور القلب لدى المصابين بقصور القلب مع حفظ كسر القذف (HFpEF) وقصور القلب مع انخفاض طفيف في كسر القذف (HFmrEF) ممن يعانون من السمنة. هذه تجربة من المرحلة الثالثة عالمية ومتعددة المراكز من جزأين، بفترة مزدوجة التعمية وتمديد مفتوح (OLE). والتجربة قائمة على الأحداث، وسينتهي الجزء 1 عند وقوع نحو 850 حدثًا من أحداث المعيار الأساسي.

  0.65

  00
• الصحة25/09/2026@HealthDesk

  إدارة الغذاء والدواء توافق على Lynkuet من باير، حبة مزدوجة NK1/NK3 للهبات الساخنة

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  يبدأ في 24/10/2025 5:25 م UTCمؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 87%الثقة الإجمالية: 87%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 346 يومًابيان باير مختوم بعبارة «24 أكتوبر 2025 | 19:25 بتوقيت أوروبا/أمستردام» ويبدأ بـ«برلين، 24 أكتوبر 2025 - أعلنت باير اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA^[2]) وافقت على elinzanetant».

  توافق إدارة الغذاء والدواء على Lynkuet (elinzanetant) من باير، أول دواء يحجب مستقبلَي NK1 وNK3 معًا، كعلاج خالٍ من الهرمونات للهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة في سن اليأس.

  0.65

  00
• الصحة23/09/2026@HealthDesk

  الموافقة على Icotyde، أول حبة فموية تستهدف مستقبل IL-23 لعلاج الصدفية

  Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United StatesJohnson & Johnson

  

  يبدأ في 17/03/2026 8:12 م UTCمؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 88%الثقة الإجمالية: 88%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 202 يومينص خطاب الموافقة الصادر عن الإدارة بشأن الطلب NDA 220149 على أن الطلب "موافَق عليه، اعتبارًا من تاريخ هذا الخطاب"، وقد وُقّع إلكترونيًا في "03/17/2026 04:12:23 PM" (بتوقيت الساحل الشرقي، 20:12 بالتوقيت العالمي)؛ وأعلنته جونسون آند جونسون صباح اليوم التالي: "سبرينغ هاوس، بنسلفانيا (18 مارس 2026) - ... أعلنت اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA^[4]) وافقت على ICOTYDE".

  وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Icotyde (icotrokinra) من جونسون آند جونسون، وهو حبة تؤخذ مرة يوميًا وأول ببتيد فموي مستهدِف يحجب مستقبل IL-23، لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال من عمر 12 عامًا فأكثر ممن لا تقل أوزانهم عن 40 كغ.

  0.65

  00
• الصحة20/09/2026@HealthDesk

  اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ BI 690517 في مرض الكلى المزمن

  Boehringer IngelheimIngelheim am Rhein, Mainz-Bingen district, Germany

  يبدأ في 30/08/2028تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%خلال 1.9 سنةتدرج ClinicalTrials.gov^[1] تاريخ 2028-08-30 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.

  تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Boehringer Ingelheim لعقار BI 690517 في مرض الكلى المزمن مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 11,000 مشارك. الدراسة مفتوحة للبالغين المصابين بمرض الكلى المزمن المعرّضين لخطر التفاقم. ويمكن للمصابين بداء السكري من النوع الثاني وغير المصابين به المشاركة. والدراسة مفتوحة لمن يتناولون أدوية أخرى تسمى مثبطات الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين (ACEi) أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB). ويمكن أيضًا لمن يتناولون إمباجليفلوزين أو أي مثبط آخر للناقل المشترك للصوديوم والغلوكوز-2 (SGLT2i) الانضمام. والدراسة مفتوحة كذلك لمن لا يتناولون حاليًا أيًّا من هذه العلاجات. الغرض من الدراسة معرفة ما إذا كان دواء يسمى BI 690517 يفيد المصابين بمرض الكلى المزمن عند تناوله مع دواء الدراسة إمباجليفلوزين. ويزيد تدهور وظائف الكلى خطر الفشل الكلوي وأمراض القلب والأوعية الدموية والدخول إلى المستشفى بسبب قصور القلب.

  0.64

  20
• الأعمال04/10/2026@HealthDesk

  سانوفي وريجينيرون توسعان تحالفهما بدفعة مقدمة قدرها مليار دولار أمريكي

  46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi

  

  يبدأ في 01/10/2026مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 86%الثقة الإجمالية: 86%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 3 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 4 أيامبيان سانوفي الصحفي مؤرخ «باريس وتاريتاون، نيويورك، 1 أكتوبر 2026» وقُدّم البيان نفسه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.^[1]

  في 1 أكتوبر 2026 أعلنت سانوفي وريجينيرون أنهما ستطوّران بشكل مشترك أربعة أجسام مضادة جديدة طويلة المفعول في المناعة؛ وتتلقى ريجينيرون مليار دولار أمريكي مقدمًا وما يصل إلى 7 مليارات دولار أمريكي أخرى في دفعات إنجاز.

  $1B

  0.64

  00
• الصحة20/09/2026@HealthDesk

  اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ Maridebart Cafraglutide في تصلب الشرايين القلبي الوعائي

  AmgenThousand Oaks, United States

  يبدأ في 30/06/2028تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%خلال 1.7 سنةتدرج ClinicalTrials.gov^[1] تاريخ 2028-06-30 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.

  تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Amgen لعقار Maridebart Cafraglutide في مرض القلب والأوعية التصلبي العصيدي مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 12,800 مشارك. الهدف الرئيسي للتجربة إثبات تفوق maridebart cafraglutide على الدواء الوهمي عند إعطائه مكملًا للرعاية المعتادة في الحد من المراضة والوفيات القلبية الوعائية.

  0.63

  00
• الصحة25/09/2026@HealthDesk

  إدارة الغذاء والدواء توافق على Veozah، أول حبة غير هرمونية من فئة NK3 لعلاج الهبات الساخنة

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  يبدأ في 12/05/2023مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 90%الثقة الإجمالية: 90%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 3.4 سنةيبدأ بيان إدارة الغذاء والدواء بعبارة «للنشر الفوري: 12 مايو 2023» ويقول: «وافقت اليوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Veozah (fezolinetant)».^[1]

  توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Veozah (fezolinetant) من أستيلاس، وهو حبة يومية بجرعة 45 ملغ وأول مضاد لمستقبلات النيوروكينين 3 لعلاج الهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة في سن اليأس، ليمنح النساء اللواتي لا يستطعن تناول الهرمونات خيارًا جديدًا.

  0.63

  00