FDA توافق على دواء ميفيبريستون جنيس من Evita Solutions
Mahan Court, Federal Research Center, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEvita Solutions
مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 83%الثقة الإجمالية: 83%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىيقول خطاب الموافقة على الطلب ANDA 216616 إن الطلب «is approved, effective on the date of this letter»، وهو موقّع رقميًا بتاريخ «Date: 9/30/2025 10:20:02AM».[1]
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أقراص ميفيبريستون 200 ملغ من Evita Solutions بوصفها ثاني دواء جنيس لحبة الإجهاض، بعد أقل من أسبوعين على تعهد وزارة الصحة بمراجعة سلامة الدواء.
1.00