قرار إدارة الغذاء والدواء بشأن بيبيروفيرسين من GSK لعلاج التهاب الكبد B المزمن
مجدولالثقة بالتاريخ: مجدولمذكور على أنه مجدولمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مجدولثقة 75%الثقة الإجمالية: 75%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 3 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىيذكر بيان GSK[1][2] "October 26, 2026 assigned by FDA as PDUFA date"، ويقول بيانها اللاحق إن قرارًا أمريكيًا "متوقع من FDA بحلول 26 October 2026".
حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم 26 October 2026 موعدًا مستهدفًا للمراجعة ذات الأولوية لعقار بيبيروفيرسين من GSK، وهو دواء مضاد للحسّ يستهدف الشفاء الوظيفي من التهاب الكبد B المزمن، بعد تجربتين إيجابيتين من المرحلة الثالثة هما B-Well.
1.00
