FDA توافق على نظام Volt PFA من Abbott لعلاج الرجفان الأذيني
مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 84%الثقة الإجمالية: 84%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىالبيان يحمل الإشارة المكانية «أبوت بارك، إلينوي، 22 ديسمبر 2025» ويقول إن Abbott «أعلنت اليوم» موافقة FDA[5] على نظام Volt PFA (ويعطي سجل FDA نفسه تاريخ قرار هو 12/19/2025).
وافقت FDA على نظام الاجتثاث بالمجال النبضي Volt من Abbott، وهو قسطرة بتصميم بالون داخل سلة ترسم الخرائط وتنظم النبض وتجري الاجتثاث، لعلاج الرجفان الأذيني الانتيابي والمستمر. واستندت الموافقة إلى دراسة VOLT-AF IDE التي شملت 392 مريضًا في 40 مركزًا.
1.00
