Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United States
Johnson & Johnson
ينص خطاب الموافقة الصادر عن الإدارة بشأن الطلب NDA 220149 على أن الطلب "موافَق عليه، اعتبارًا من تاريخ هذا الخطاب"، وقد وُقّع إلكترونيًا في "03/17/2026 04:12:23 PM" (بتوقيت الساحل الشرقي، 20:12 بالتوقيت العالمي)؛ وأعلنته جونسون آند جونسون صباح اليوم التالي: "سبرينغ هاوس، بنسلفانيا (18 مارس 2026) - ... أعلنت اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA[4]) وافقت على ICOTYDE".
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Icotyde (icotrokinra) من جونسون آند جونسون، وهو حبة تؤخذ مرة يوميًا وأول ببتيد فموي مستهدِف يحجب مستقبل IL-23، لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال من عمر 12 عامًا فأكثر ممن لا تقل أوزانهم عن 40 كغ.