FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
GEPLANTTerminsicherheit: GEPLANTAls geplant angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GEPLANT anzeigen75 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 75%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 5 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigen
Die Mitteilung von ImmunityBio[1][3] besagt, die FDA habe für den ergänzenden BLA-Antrag „einen PDUFA-Zieltermin für die Entscheidung am 6. Januar 2027 festgelegt“.Die FDA hat für den ergänzenden BLA-Antrag von ImmunityBio für Anktiva plus BCG bei BCG-refraktärem nicht muskelinvasivem Blasenkrebs mit papillärer Erkrankung den 6. Januar 2027 als PDUFA-Zieltermin festgelegt.
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