Pines que coinciden con tag:Approval

El 23 de agosto de 2021 la FDA aprobó Comirnaty, la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, para personas de 16 años o más, con lo que es la primera vacuna aprobada contra la COVID-19 y la primera terapia de ARNm aprobada en EE. UU.

El 23 de octubre de 2025 la FDA de EE. UU. aprobó Blenrep con bortezomib y dexametasona para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos dos líneas previas de tratamiento.

El 16 de diciembre de 2025 la FDA de EE. UU. aprobó Exdensur (depemokimab-ulaa) como tratamiento de mantenimiento complementario del asma eosinofílica grave en personas de 12 años o más, con una dosis dos veces al año.

El 22 de diciembre de 2025 la FDA de EE. UU. aprobó la pastilla Wegovy de una toma diaria (semaglutida oral de 25 mg), el primer GLP-1 oral para el control del peso, que mostró una pérdida media de peso del 16,6 % en el ensayo OASIS 4.

El 19 de marzo de 2026 la FDA de EE. UU. aprobó Wegovy HD (semaglutida de 7,2 mg, una vez por semana) para la pérdida de peso tras mostrar el ensayo STEP UP una pérdida media de peso del 20,7 %, la primera aprobación de un GLP-1 bajo el programa piloto de vales de prioridad de la FDA.

El 23 de junio de 2026, la Comisión Europea aprobó Cenrifki (tolebrutinib) de Sanofi para la esclerosis múltiple secundaria progresiva sin brotes, el primer medicamento de la UE dirigido a la progresión de la discapacidad en ese grupo.

El 25 de septiembre de 2026 la FDA aprobó Juvmo (tavapadon) de AbbVie, un comprimido de una toma diaria y el primer agonista selectivo de los receptores D1/D5 aprobado para adultos con enfermedad de Parkinson; AbbVie lo anunció el 28 de septiembre.