FDA ने रजोनिवृत्ति की दवा Veozah पर बॉक्स्ड लिवर-इंजरी चेतावनी लगाई
Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Astellas Pharma
पुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं87% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 87%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंFDA[1][5] के ड्रग सेफ़्टी कम्युनिकेशन में यह प्रविष्टि है: "12-16-2024 अपडेट: FDA दुर्लभ लेकिन गंभीर लिवर इंजरी के ज्ञात जोखिम को उजागर करने के लिए एक बॉक्स्ड चेतावनी जोड़ रहा है, हमारी सबसे प्रमुख चेतावनी"।
एक मरीज़ को दवा शुरू करने के क़रीब 40 दिन के भीतर गंभीर लिवर इंजरी होने के बाद FDA ने Astellas की हॉट-फ्लैश गोली Veozah पर अपनी सबसे प्रमुख बॉक्स्ड चेतावनी लगाई, और पहले महीनों में हर महीने लिवर टेस्ट का आदेश दिया।
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