Pin yang cocok dengan tag:Approval

Pada 23 Agustus 2021 FDA menyetujui Comirnaty, vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech, untuk usia 16 tahun ke atas, menjadikannya vaksin COVID-19 pertama yang disetujui dan terapi mRNA pertama yang disetujui di AS.

Pada 23 Oktober 2025 FDA AS menyetujui Blenrep dengan bortezomib dan deksametason untuk orang dewasa dengan mieloma multipel kambuh atau refrakter setelah setidaknya dua lini terapi sebelumnya.

Pada 16 Desember 2025 FDA AS menyetujui Exdensur (depemokimab-ulaa) sebagai pengobatan pemeliharaan tambahan untuk asma eosinofilik berat pada orang berusia 12 tahun ke atas, dengan dosis dua kali setahun.

Pada 22 Desember 2025 FDA AS menyetujui pil Wegovy sekali sehari (semaglutida oral 25 mg), GLP-1 oral pertama untuk pengelolaan berat badan, yang menunjukkan penurunan berat badan rata-rata 16,6% dalam uji coba OASIS 4.

Pada 19 Maret 2026 FDA AS menyetujui Wegovy HD (semaglutida 7,2 mg, sekali seminggu) untuk penurunan berat badan setelah uji coba STEP UP menunjukkan penurunan berat badan rata-rata 20,7%, persetujuan GLP-1 pertama di bawah program percontohan voucher prioritas FDA.

Pada 23 Juni 2026 Komisi Eropa menyetujui Cenrifki (tolebrutinib) milik Sanofi untuk multiple sclerosis progresif sekunder tanpa kekambuhan, obat UE pertama yang menargetkan perkembangan disabilitas pada kelompok tersebut.

Pada 25 September 2026 FDA menyetujui Juvmo (tavapadon) dari AbbVie, tablet sekali sehari dan agonis reseptor D1/D5 selektif pertama yang disetujui untuk orang dewasa dengan penyakit Parkinson; AbbVie mengumumkannya pada 28 September.