Sanofi abbandona amlitelimab nella dermatite atopica

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• Salute04/10/2026@HealthDesk

  L'UE approva Cenrifki di Sanofi, il primo farmaco contro la disabilità nella SM secondaria progressiva

  46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi

  

  Inizia il 23/06/2026CONFERMATOAffidabilità della data: CONFERMATOIndicato come definitivoQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin CONFERMATOAFFIDABILITÀ 86%Affidabilità complessiva: 86%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 4 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%104 giorni faIl comunicato di Sanofi^[1] reca la dateline «Paris, June 23, 2026» e l'articolo di PharmaTimes^[4] sull'approvazione è datato 23 giugno 2026.

  Il 23 giugno 2026 la Commissione europea ha approvato Cenrifki (tolebrutinib) di Sanofi per la sclerosi multipla secondaria progressiva senza recidive, il primo medicinale dell'UE rivolto alla progressione della disabilità in questo gruppo.

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• Salute04/10/2026@HealthDesk

  La FDA approva Lipfendra di Merck, il primo inibitore orale di PCSK9

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  Inizia il 16/07/2026CONFERMATOAffidabilità della data: CONFERMATOIndicato come definitivoQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin CONFERMATOAFFIDABILITÀ 83%Affidabilità complessiva: 83%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 5 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%81 giorni faIl comunicato di Merck^[1][2] è datato July 16, 2026 e afferma che la FDA «ha approvato le compresse LIPFENDRA (enlicitide) da 20 mg»; Practical Neurology^[4] e la Family Heart^[5] Foundation riportano lo stesso.

  Il 16 luglio 2026 la FDA ha approvato Lipfendra (enlicitide) di Merck, una compressa da 20 mg monogiornaliera e il primo inibitore orale di PCSK9, per ridurre il colesterolo LDL negli adulti con ipercolesterolemia.

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• Affari04/10/2026@HealthDesk

  Sanofi completa l'acquisto di Dynavax da US$2,2 miliardi

  46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi

  

  Inizia il 10/02/2026CONFERMATOAffidabilità della data: CONFERMATOIndicato come definitivoQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin CONFERMATOAFFIDABILITÀ 86%Affidabilità complessiva: 86%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 3 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%237 giorni faIl comunicato di Sanofi^[1] è datato 10 febbraio 2026 e dice che quel giorno ha accettato le azioni conferite per il pagamento e completato la fusione, dopo la scadenza dell'offerta il 9 febbraio.

  Il 10 febbraio 2026 Sanofi ha completato l'acquisizione del produttore di vaccini Dynavax a US$15,50 per azione in contanti, aggiungendo il vaccino contro l'epatite B a due dosi Heplisav-B e un candidato vaccino contro l'herpes zoster.

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• Salute04/10/2026@HealthDesk

  La FDA approva Exdensur di GSK, un biologico per l'asma grave a somministrazione semestrale

  GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK

  

  Inizia il 16/12/2025CONFERMATOAffidabilità della data: CONFERMATOIndicato come definitivoQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin CONFERMATOAFFIDABILITÀ 80%Affidabilità complessiva: 80%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 4 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%293 giorni faLa copia di Business Wire^[4] del comunicato di GSK^[1] riporta nel suo URL la data del 16 dicembre 2025 (20251216) e The Pharma Letter^[3], datato 18 dicembre, afferma che GSK «ieri ha annunciato» l'approvazione.

  Il 16 dicembre 2025 la FDA statunitense ha approvato Exdensur (depemokimab-ulaa) come trattamento di mantenimento aggiuntivo per l'asma eosinofilico grave nelle persone dai 12 anni in su, con somministrazione due volte all'anno.

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• Salute04/10/2026@HealthDesk

  La FDA propone di revocare l'approvazione di Tavneos di Amgen

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  Inizia il 27/04/2026CONFERMATOAffidabilità della data: CONFERMATOIndicato come definitivoQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin CONFERMATOAFFIDABILITÀ 87%Affidabilità complessiva: 87%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 4 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%161 giorni faIl modulo 10-Q di Amgen^[1][4] per il trimestre al 30 giugno 2026 afferma «Il 27 aprile 2026 il CDER ha emesso una proposta di revoca dell'approvazione di TAVNEOS»; la pagina di aggiornamento di Amgen su Tavneos conferma la proposta.

  Il 27 aprile 2026 il centro farmaci della FDA ha emesso una proposta di revoca dell'approvazione di Tavneos di Amgen per la vasculite associata ad ANCA, sostenendo la mancanza di prove sostanziali di efficacia; Amgen non è d'accordo e il farmaco resta sul mercato.

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• Salute20/09/2026@HealthDesk

  Risultati dello studio di fase 3 di maridebart cafraglutide nello scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata

  AmgenThousand Oaks, United States

  Inizia il 30/06/2028STIMATOAffidabilità della data: STIMATOUn obiettivo, non una data fissaQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin STIMATOAFFIDABILITÀ 50%Affidabilità complessiva: 50%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 1 fonte, compresa quella principale, conferma gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità dal 50% al 74%tra 1,7 anniClinicalTrials.gov^[1] indica il 2028-06-30 come data stimata di completamento primario; è una stima dello sponsor, e gli studi di queste dimensioni di norma slittano.

  Lo studio di fase 3 di Amgen su maridebart cafraglutide nello scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata raggiunge il completamento primario, il momento in cui viene misurato l'esito primario dell'ultimo partecipante. Lo studio ha arruolato 5.056 partecipanti. Questo studio esaminerà se maridebart cafraglutide, in aggiunta alla terapia standard, porterà a una riduzione degli eventi di scompenso cardiaco (SC) come i ricoveri per SC e le visite urgenti per SC, dei decessi cardiovascolari (CV) e a un miglioramento dei sintomi di SC in partecipanti con SC con frazione di eiezione preservata (HFpEF) e SC con frazione di eiezione lievemente ridotta (HFmrEF) che sono obesi. Si tratta di uno studio di fase 3, globale, multicentrico, in 2 parti, con un periodo in doppio cieco e un'estensione in aperto (OLE). Lo studio è guidato dagli eventi e la Parte 1 si concluderà quando si saranno verificati circa 850 eventi dell'endpoint primario.

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• Salute25/09/2026@HealthDesk

  La FDA approva Lynkuet di Bayer, una pillola duale NK1/NK3 per le vampate di calore

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  Inizia il 24/10/2025 17:25 UTCCONFERMATOAffidabilità della data: CONFERMATOIndicato come definitivoQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin CONFERMATOAFFIDABILITÀ 87%Affidabilità complessiva: 87%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 5 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%346 giorni faIl comunicato di Bayer^[1] reca il timbro «24 ottobre 2025 | 19:25 Europa/Amsterdam» e si apre con «Berlino, 24 ottobre 2025 - Bayer ha annunciato oggi che la U.S. Food and Drug Administration (FDA^[2]) ha approvato elinzanetant».

  La FDA approva Lynkuet (elinzanetant) di Bayer, il primo farmaco a bloccare sia il recettore NK1 sia il NK3, come trattamento privo di ormoni per le vampate di calore da moderate a gravi della menopausa.

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• Salute23/09/2026@HealthDesk

  La FDA approva Icotyde, la prima pillola orale contro il recettore IL-23 per la psoriasi

  Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United StatesJohnson & Johnson

  

  Inizia il 17/03/2026 20:12 UTCCONFERMATOAffidabilità della data: CONFERMATOIndicato come definitivoQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin CONFERMATOAFFIDABILITÀ 88%Affidabilità complessiva: 88%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 4 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%202 giorni faLa lettera di approvazione della FDA^[4] per la NDA 220149 dice che la domanda «è approvata, con effetto dalla data di questa lettera» ed è stata firmata elettronicamente «03/17/2026 04:12:23 PM» (Eastern, 20:12 UTC); J&J l'ha annunciato la mattina seguente: «SPRING HOUSE, Pa. (18 marzo 2026) - ... ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato ICOTYDE».

  La FDA ha approvato Icotyde (icotrokinra) di Johnson & Johnson, una pillola da assumere una volta al giorno e il primo peptide orale mirato a bloccare il recettore IL-23, per la psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su con peso di almeno 40 kg.

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• Salute20/09/2026@HealthDesk

  Risultati dello studio di fase 3 di BI 690517 nella malattia renale cronica

  Boehringer IngelheimIngelheim am Rhein, Mainz-Bingen district, Germany

  Inizia il 30/08/2028STIMATOAffidabilità della data: STIMATOUn obiettivo, non una data fissaQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin STIMATOAFFIDABILITÀ 50%Affidabilità complessiva: 50%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 1 fonte, compresa quella principale, conferma gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità dal 50% al 74%tra 1,9 anniClinicalTrials.gov^[1] indica il 2028-08-30 come data stimata di completamento primario; è una stima dello sponsor, e gli studi di queste dimensioni di norma slittano.

  Lo studio di fase 3 di Boehringer Ingelheim su BI 690517 nella malattia renale cronica raggiunge il completamento primario, il momento in cui viene misurato l'esito primario dell'ultimo partecipante. Lo studio ha arruolato 11.000 partecipanti. Questo studio è aperto ad adulti con malattia renale cronica a rischio di progressione. Possono partecipare persone con e senza diabete di tipo 2. Lo studio è aperto a persone che assumono altri farmaci chiamati inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) o antagonisti del recettore dell'angiotensina (ARB). Possono partecipare anche persone che assumono già empagliflozin o qualsiasi altro inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i). Lo studio è aperto anche a persone che attualmente non assumono nessuno di questi trattamenti. Lo scopo di questo studio è scoprire se un farmaco chiamato BI 690517 aiuta le persone con malattia renale cronica quando assunto in combinazione con un farmaco in studio chiamato empagliflozin. Il peggioramento della funzione renale aumenta il rischio di insufficienza renale, malattia cardiovascolare e ricovero per scompenso cardiaco.

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• Affari04/10/2026@HealthDesk

  Sanofi e Regeneron ampliano la loro alleanza con US$1 miliardo upfront

  46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi

  

  Inizia il 01/10/2026CONFERMATOAffidabilità della data: CONFERMATOIndicato come definitivoQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin CONFERMATOAFFIDABILITÀ 86%Affidabilità complessiva: 86%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 3 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%4 giorni faIl comunicato di Sanofi^[1] reca la dateline «Paris and Tarrytown, NY, October 1, 2026» e lo stesso comunicato è stato depositato presso la SEC^[3].

  Il 1° ottobre 2026 Sanofi e Regeneron hanno annunciato che svilupperanno insieme quattro nuovi anticorpi a lunga durata d'azione per l'immunologia; Regeneron riceve US$1 miliardo upfront e fino a US$7 miliardi in più in milestone.

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• Salute20/09/2026@HealthDesk

  Risultati dello studio di fase 3 di maridebart cafraglutide nella malattia cardiovascolare aterosclerotica

  AmgenThousand Oaks, United States

  Inizia il 30/06/2028STIMATOAffidabilità della data: STIMATOUn obiettivo, non una data fissaQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin STIMATOAFFIDABILITÀ 50%Affidabilità complessiva: 50%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 1 fonte, compresa quella principale, conferma gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità dal 50% al 74%tra 1,7 anniClinicalTrials.gov^[1] indica il 2028-06-30 come data stimata di completamento primario; è una stima dello sponsor, e gli studi di queste dimensioni di norma slittano.

  Lo studio di fase 3 di Amgen su maridebart cafraglutide nella malattia cardiovascolare aterosclerotica raggiunge il completamento primario, il momento in cui viene misurato l'esito primario dell'ultimo partecipante. Lo studio ha arruolato 12.800 partecipanti. L'obiettivo primario di questo studio è dimostrare che maridebart cafraglutide è superiore al placebo quando somministrato in aggiunta alla terapia standard per quanto riguarda la riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolari (CV).

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• Salute25/09/2026@HealthDesk

  La FDA approva Veozah, la prima pillola non ormonale NK3 per le vampate di calore

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Inizia il 12/05/2023CONFERMATOAffidabilità della data: CONFERMATOIndicato come definitivoQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin CONFERMATOAFFIDABILITÀ 90%Affidabilità complessiva: 90%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 5 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%3,4 anni faIl comunicato stampa della FDA^[1][2][3] ha l'intestazione «For Immediate Release: May 12, 2023» (per diffusione immediata: 12 maggio 2023) e dice «Oggi la U.S. Food and Drug Administration ha approvato Veozah (fezolinetant)».

  La FDA approva Veozah (fezolinetant) di Astellas, una pillola da 45 mg una volta al giorno e il primo antagonista del recettore della neurochinina 3 per le vampate di calore da moderate a gravi della menopausa, offrendo una nuova opzione alle donne che non possono assumere ormoni.

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