Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Roche
PROGRAMMATOAffidabilità della data: PROGRAMMATOIndicato come programmatoQuanto la fonte è netta sulla data: confermata, programmata, stimata, rinviata o non verificata.Mostra tutti i pin PROGRAMMATOAFFIDABILITÀ 78%Affidabilità complessiva: 78%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 4 fonti, compresa quella principale, confermano gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità pari o superiore al 75%tra 47 giorni
Il comunicato di Roche[1] dice «Si prevede che la FDA prenda una decisione sull'approvazione entro il 30 novembre 2026», la data obiettivo PDUFA fissata con la Priority Review.La FDA deve decidere entro il 30 novembre 2026 se approvare il giredestrant di Roche, un SERD orale che ha ridotto del 30% il rischio di recidiva o morte rispetto alla terapia ormonale standard nel cancro al seno ER-positivo in fase iniziale.
