FDA、アボットの心房細動治療用「Volt」PFAシステムを承認
確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか:確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 84%総合信頼度: 84%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 5 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示プレスリリースには「イリノイ州アボットパーク、2025年12月22日」の日付が付され、FDA[5]がVolt PFA Systemを承認したと「本日発表した」と記されている(FDA自身の記録では決定日は2025年12月19日)。
FDAは、アボットのパルスフィールドアブレーション(PFA)システム「Volt」を、発作性および持続性心房細動の治療用に承認した。マッピング、ペーシング、アブレーションを行うバルーン・イン・バスケット型カテーテルで、承認は40施設・392人が参加したVOLT-AF IDE試験に基づく。
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