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プレスリリースには「イリノイ州アボットパーク、2025年12月22日」の日付が付され、FDA[5]がVolt PFA Systemを承認したと「本日発表した」と記されている(FDA自身の記録では決定日は2025年12月19日)。
Abbott's later release on Volt's first Canadian use at the McGill University Health Centre, noting Health Canada authorization in April 2026 and availability in the U.S., Europe and Australia.[1]
TCTMD's report of the approval with the VOLT-AF IDE 6-month effectiveness and safety results behind it.
MedTech Dive's report of the approval, placing it against Medtronic, Boston Scientific and J&J in the U.S. PFA market.
The FDA's PMA database entry for the Volt PFA System: applicant Abbott Medical, decision date 12/19/2025, and the approved indication.
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元のタイトル: FDA Approves Abbott's Volt PFA System for AFib