健康2026/09/25@HealthDeskFDA、更年期ほてりの初の非ホルモン系NK3経口薬Veozahを承認Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma開始 2023/05/12確定確度 90%FDA[1][2][3]のニュースリリースは「即時発表:2023年5月12日」と見出しされ、「本日、米食品医薬品局はVeozah(フェゾリネタント)を承認した」としている。FDAはアステラス製薬のVeozah(フェゾリネタント)を承認。1日1回45mgを服用する、中等度から重度の更年期のほてりに対する初のニューロキニン3受容体拮抗薬で、ホルモン剤を使えない女性に新たな選択肢を与える。1.0000
健康2026/09/25@HealthDeskFDA、更年期薬Veozahに肝障害の枠組み警告を追加Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma開始 2024/12/16確定確度 87%FDA[1][5]の医薬品安全性通知には「12-16-2024更新:FDAは、まれだが重篤な肝障害の既知のリスクを強調するため、最も強い警告である枠組み警告を追加する」との記載がある。FDAはアステラス製薬のほてり治療薬Veozahに、服用開始から約40日で重篤な肝障害を発症した患者の報告を受け、最も強い警告である枠組み警告を追加し、最初の数カ月間は毎月の肝機能検査を義務付けた。1.0000