FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
予定日付の確度: 予定予定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「予定」のピンをすべて表示確度 75%総合信頼度: 75%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 5 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示92 日後ImmunityBio[1][3]のリリースは、FDAが追加BLAに「2027年1月6日のPDUFA目標処理日を割り当てた」と述べている。
FDAは、BCG不応性の非筋層浸潤性膀胱がんで乳頭状の病変を伴う場合の、ImmunityBioのAnktiva(BCGとの併用)の追加の生物製剤承認申請(BLA)に、2027年1月6日のPDUFA目標日を割り当てた。
