GSK 만성 B형간염 치료제 베피로비르센, FDA 결정 예정
예정날짜 확실성: 예정예정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“예정” 핀 모두 보기신뢰도 75%종합 신뢰도: 75%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 3건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기GSK[1][2] 보도자료는 "2026년 10월 26일이 FDA가 지정한 PDUFA 날짜"라고 밝혔고, 이후 보도자료는 미국 결정이 "2026년 10월 26일까지 FDA로부터 나올 것으로 예상된다"고 했습니다.
FDA는 만성 B형간염의 기능적 완치를 겨냥한 안티센스 약물인 GSK의 베피로비르센에 대해 두 건의 3상 B-Well 임상시험이 긍정적으로 나온 뒤 우선심사 목표일을 2026년 10월 26일로 정했습니다.
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