FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
예정날짜 확실성: 예정예정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“예정” 핀 모두 보기신뢰도 75%종합 신뢰도: 75%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기93일 후ImmunityBio[1][3]의 발표문은 FDA가 보충 BLA에 대해 “assigned a PDUFA target action date of January 6, 2027”이라고 밝힌다.
FDA는 BCG에 반응하지 않는 유두상 병변이 있는 비근침윤성 방광암에서 ImmunityBio의 Anktiva와 BCG 병용에 대한 보충 BLA의 PDUFA 목표일을 2027년 1월 6일로 지정했다.
