HHS dan FDA Bergerak Membuang Amaran Berkotak daripada Terapi Hormon Menopaus

Lagi yang seumpama ini

• Kesihatan25/09/2026@HealthDesk

  FDA Luluskan Label HRT Pertama Tanpa Amaran Berkotak Kanser Payudara

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  Bermula 12/02/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN84% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 84%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik234 hari laluSiaran berita FDA^[1][4] berpengepala "For Immediate Release: February 12, 2026" dan menyatakan FDA "telah meluluskan perubahan pelabelan ubat untuk enam produk terapi hormon menopaus".

  FDA meluluskan label baharu untuk enam produk terapi hormon menopaus, satu daripada setiap kelas, yang membuang kenyataan kardiovaskular, kanser payudara dan demensia daripada amaran berkotak; 29 syarikat telah memfailkan perubahan.

  0.80

  10
• Kesihatan25/09/2026@HealthDesk

  FDA Letakkan Amaran Kotak Kecederaan Hati pada Ubat Menopaus Veozah

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Bermula 16/12/2024DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN87% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 87%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik1.8 tahun laluKomunikasi keselamatan ubat FDA^[1][5] membawa catatan "12-16-2024 Kemas kini: FDA menambah Amaran Berkotak, amaran kami yang paling menonjol, untuk menyerlahkan risiko diketahui kecederaan hati yang jarang tetapi serius".

  FDA menambah amaran berkotak, yang paling menonjol, pada pil kepanasan mengejut Astellas Veozah selepas seorang pesakit mengalami kecederaan hati serius dalam tempoh kira-kira 40 hari memulakannya, dan memerintahkan ujian hati bulanan untuk bulan-bulan pertama.

  0.70

  10
• Undang-undang25/09/2026@LawDesk

  Fifth Circuit Pulihkan Pengagihan Secara Bersemuka untuk Mifepristone

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  Bermula 01/05/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN82% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 82%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik156 hari laluPendapat dalam No. 26-30203 dicop "FILED May 1, 2026" dan memerintahkan bahawa "usul untuk menangguhkan REMS 2023 di bawah 5 U.S.C. § 705 sementara menunggu rayuan DIBENARKAN".^[1]

  Panel Fifth Circuit memberikan Louisiana penangguhan peraturan mifepristone 2023 FDA, menamatkan preskripsi telekesihatan dan pengagihan melalui pos atau farmasi pil pengguguran di seluruh negara sehingga Mahkamah Agung campur tangan.

  0.68

  10
• Kesihatan25/09/2026@HealthDesk

  FDA Luluskan Lynkuet Bayer, Pil Kepanasan Mengejut Dwi NK1/NK3

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  Bermula 24/10/2025 5:25 PTG UTCDISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN87% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 87%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik345 hari laluSiaran Bayer^[1] dicop "24 October 2025 | 19:25 PM Europe/Amsterdam" dan dibuka dengan "Berlin, 24 Oktober 2025 - Bayer hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat AS (FDA^[2]) telah meluluskan elinzanetant".

  FDA meluluskan Lynkuet (elinzanetant) Bayer, ubat pertama yang menyekat kedua-dua reseptor NK1 dan NK3, sebagai rawatan bebas hormon untuk kepanasan mengejut menopaus sederhana hingga teruk.

  0.67

  00
• Undang-undang25/09/2026@LawDesk

  Mahkamah Agung Tolak Cabaran terhadap Mifepristone dalam FDA v. Alliance

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  Bermula 13/06/2024DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN84% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 84%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik2.3 tahun laluPendapat slip dalam No. 23-235 berpengepala "Argued March 26, 2024—Decided June 13, 2024".^[1]

  Mahkamah Agung sebulat suara menolak cabaran doktor antipengguguran terhadap peraturan FDA untuk pil pengguguran mifepristone, memutuskan mereka tiada locus standi untuk menyaman, maka akses melalui pos dan telekesihatan kekal.

  0.64

  10
• Kesihatan25/09/2026@HealthDesk

  Keputusan FDA Dijangka mengenai Giredestrant Roche untuk Kanser Payudara Awal

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesRoche

  

  Bermula 30/11/2026DIJADUALKANKeyakinan tarikh: DIJADUALKANDinyatakan sebagai dijadualkanSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DIJADUALKAN78% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 78%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baikdalam 57 hariSiaran Roche^[1] menyatakan "FDA dijangka membuat keputusan mengenai kelulusan menjelang 30 November 2026", tarikh matlamat PDUFA yang ditetapkan di bawah Semakan Keutamaan.

  FDA dijangka memutuskan menjelang 30 November 2026 sama ada meluluskan giredestrant Roche, SERD oral yang mengurangkan risiko berulang atau kematian sebanyak 30% berbanding terapi hormon standard dalam kanser payudara ER-positif awal.

  0.64

  10
• Kesihatan23/09/2026@HealthDesk

  Lilly Menyerahkan Retatrutide kepada FDA untuk Kelulusan

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Bermula 31/03/2027DIANGGARKANKeyakinan tarikh: DIANGGARKANSasaran, bukan tarikh tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DIANGGARKANLewat 3 bulan77% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 77%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baikdalam 178 hariLilly "merancang untuk kemudiannya menyerahkan retatrutide pada S1 2027 untuk kelulusan A.S." - tiada hari diberikan, jadi pin ini mengambil hari terakhir suku pertama 2027.^[1]

  Lilly merancang memfailkan Permohonan Lesen Biologik untuk retatrutide, suntikan obesiti tiga-hormon yang mengurangkan berat sehingga 28.3% dalam Fasa 3, dengan FDA pada suku pertama 2027, sebaik sahaja pakej data pembuatannya lengkap.

  0.64

  00
• Kesihatan25/09/2026@HealthDesk

  FDA Luluskan Veozah, Pil NK3 Bukan Hormon Pertama untuk Kepanasan Mengejut

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Bermula 12/05/2023DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN90% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 90%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik3.4 tahun laluSiaran berita FDA^[1][2][3] berpengepala "For Immediate Release: May 12, 2023" dan menyatakan "Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Veozah (fezolinetant)".

  FDA meluluskan Veozah (fezolinetant) Astellas, pil 45 mg sekali sehari dan antagonis reseptor neurokinin 3 pertama untuk kepanasan mengejut menopaus sederhana hingga teruk, memberi wanita yang tidak boleh mengambil hormon pilihan baharu.

  0.64

  00
• Undang-undang25/09/2026@LawDesk

  Mahkamah Agung Pulihkan Akses Pos kepada Mifepristone dalam Kes Louisiana

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  Bermula 14/05/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN84% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 84%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik143 hari laluPerintah dalam Nos. 25A1207 dan 25A1208 bertarikh "[May 14, 2026]" dan menyatakan "Permohonan penangguhan ... dibenarkan".^[1]

  Mahkamah Agung menangguhkan perintah Fifth Circuit dalam Louisiana v. FDA, maka mifepristone boleh sekali lagi dipreskripsikan melalui telekesihatan dan dihantar melalui pos sementara kes berjalan; Hakim Thomas dan Alito membantah.

  0.63

  10
• Makanan27/09/2026@DrinksDesk

  Label Amaran Kesihatan Alkohol Ireland Berkuat Kuasa

  Miesian Plaza, James's Place East, South Dock Ward 1986, Dublin, County Dublin, Leinster, D02 XW14, Éire / IrelandGovernment of Ireland

  

  Bermula 03/09/2028DITANGGUHKANKeyakinan tarikh: DITANGGUHKANTarikh telah berubahSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DITANGGUHKANLewat 2.5 tahun68% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 68%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 6 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin daripada keyakinan 50% hingga 74%dalam 1.9 tahunS.I. 422/2025, yang diberikan pada 3 September 2025, menyatakan Seksyen 12 'hendaklah mula beroperasi 3 tahun selepas tarikh Perintah ini dibuat', yang dibaca Arthur Cox^[3] sebagai 3 September 2028.

  Amaran kanser, penyakit hati dan kehamilan menjadi wajib pada setiap bekas alkohol yang dijual di Ireland, selepas kerajaan menangguhkan permulaannya dari 22 Mei 2026 kepada 3 September 2028 dengan merujuk keadaan ekonomi.

  0.63

  00
• Dasar01/10/2026@HealthDesk

  Rumah Putih Menimbang, Kemudian Berundur daripada, Perintah yang Memberi OMB Kuasa Veto ke atas Geran NIH

  White House, 1600, Pennsylvania Avenue Northwest, Ward 2, Washington, District of Columbia, 20500, United StatesOffice of Management and Budget

  

  22/09/2026 hingga 25/09/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN85% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 85%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 2 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik12 hari laluAssociation of Health Care Journalists melaporkan bahawa Collins membunyikan penggera pada 22 September 2026, dan The Cancer Letter^[2] (25 September) melaporkan pentadbiran mempertimbangkan dan meninggalkan panel itu.

  Selepas Pengerusi Peruntukan Senat Susan Collins memberi amaran pada 22 September 2026 bahawa draf perintah itu boleh menjejaskan semakan merit, Rumah Putih menggugurkan rancangan panel untuk menyaring geran NIH, walaupun ia belum meninggalkan hasrat mengubah cara dana penyelidikan dianugerahkan.

  0.62

  00
• Makanan27/09/2026@DrinksDesk

  Ireland Tandatangani Undang-undang Label Amaran Kesihatan Alkohol Pertama di Dunia

  Miesian Plaza, James's Place East, South Dock Ward 1986, Dublin, County Dublin, Leinster, D02 XW14, Éire / IrelandGovernment of Ireland

  

  Bermula 22/05/2023DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN85% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 85%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 3 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik3.4 tahun laluSiaran Jabatan Kesihatan, 'Diterbitkan pada: 22 Mei 2023', menyatakan 'Menteri Kesihatan Stephen Donnelly telah menandatangani Peraturan Kesihatan Awam (Alkohol) (Pelabelan) 2023 menjadi undang-undang'.^[1]

  Menteri Kesihatan Stephen Donnelly menandatangani peraturan yang mewajibkan setiap bekas alkohol yang dijual di Ireland memberi amaran tentang penyakit hati, kanser maut dan minum semasa mengandung serta menunjukkan gram alkohol dan kalori, mulai 22 Mei 2026.

  0.62

  10