Pin yang sepadan dengan tag:Menopause

FDA meluluskan Veozah (fezolinetant) Astellas, pil 45 mg sekali sehari dan antagonis reseptor neurokinin 3 pertama untuk kepanasan mengejut menopaus sederhana hingga teruk, memberi wanita yang tidak boleh mengambil hormon pilihan baharu.

FDA menambah amaran berkotak, yang paling menonjol, pada pil kepanasan mengejut Astellas Veozah selepas seorang pesakit mengalami kecederaan hati serius dalam tempoh kira-kira 40 hari memulakannya, dan memerintahkan ujian hati bulanan untuk bulan-bulan pertama.

FDA meluluskan Lynkuet (elinzanetant) Bayer, ubat pertama yang menyekat kedua-dua reseptor NK1 dan NK3, sebagai rawatan bebas hormon untuk kepanasan mengejut menopaus sederhana hingga teruk.

Pada sidang akhbar HHS, Robert F. Kennedy Jr. dan Pesuruhjaya FDA Marty Makary mengumumkan bahawa FDA akan membuang amaran berkotak kanser payudara, penyakit jantung dan demensia yang meliputi terapi hormon menopaus sejak awal 2000-an.

FDA meluluskan label baharu untuk enam produk terapi hormon menopaus, satu daripada setiap kelas, yang membuang kenyataan kardiovaskular, kanser payudara dan demensia daripada amaran berkotak; 29 syarikat telah memfailkan perubahan.