ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%
O ClinicalTrials.gov[1] lista 2028-06-30 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.- Início
- 30 de jun. de 202850% DE CONFIANÇAfonte
Fase 3 do maridebart cafraglutide em insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada tem resultados divulgados
Traduzido automaticamente do original
Título original: Maridebart Cafraglutide's Phase 3 Trial in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Reads Out
O ensaio de fase 3 da Amgen do maridebart cafraglutide em insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 5,056 participantes. Este ensaio examinará se o maridebart cafraglutide, como complemento ao tratamento padrão, levará a uma redução de eventos de insuficiência cardíaca (IC), como hospitalizações por IC e consultas urgentes por IC, mortes cardiovasculares (CV) e melhora dos sintomas de IC em participantes com IC com fração de ejeção preservada (ICFEp) e IC com fração de ejeção levemente reduzida (ICFElr) que são obesos. Este é um ensaio de fase 3, global, multicêntrico, em 2 partes, com um período duplo-cego e uma extensão aberta (OLE). O ensaio é orientado por eventos, e a Parte 1 será concluída quando tiverem ocorrido aproximadamente 850 eventos do desfecho primário.
- NCT07037459 é o ensaio de Fase 3 MARITIME-HF da Amgen, um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo do maridebart cafraglutide sobre mortalidade e morbidade em pessoas com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada ou levemente reduzida (ICFEp e ICFElr) e obesidade[1]
- Ele examina se o medicamento, como complemento ao tratamento padrão, reduz eventos de insuficiência cardíaca, como hospitalizações por IC e consultas urgentes por IC e mortes cardiovasculares, e melhora os sintomas de IC; o maridebart cafraglutide e o placebo são ambos administrados por via subcutânea[1]
- “Este é um ensaio de fase 3, global, multicêntrico, em 2 partes, com um período duplo-cego e uma extensão aberta (OLE)”; é orientado por eventos, e “a Parte 1 será concluída quando tiverem ocorrido aproximadamente 850 eventos do desfecho primário”[1]
- A inscrição estimada é de 5,056 participantes em 657 centros em 34 países, incluindo Estados Unidos, China, Japão, Brasil, Alemanha e Reino Unido; o status do registro é RECRUITING[1]
- O ensaio começou em 2025-06-25 (real), com a conclusão primária estimada para 2028-06-30 e a conclusão total para 2030-09-29; foi publicado pela primeira vez em 2025-06-25 e atualizado pela última vez em 2026-09-16[1]
- O desfecho primário é o tempo até a primeira ocorrência de um desfecho composto de morte CV ou eventos de IC, por até aproximadamente 35 meses[1]