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- 10 de set. de 202490% DE CONFIANÇAde a fonte
Entra em vigor a regra da FDA que exige aviso de densidade mamária em toda mamografia
Traduzido automaticamente do original
Título original: FDA Rule Requiring Breast Density Notices With Every Mammogram Takes Effect
- A partir de 10 de setembro de 2024, a FDA começou a aplicar suas regras alteradas da Mammography Quality Standards Act, emitidas em 10 de março de 2023[1][4]
- O resumo em linguagem leiga de cada paciente agora deve dizer se o tecido mamário é denso ou não denso, em uma de duas declarações redigidas em âmbito federal[1][3]
- A declaração de tecido denso explica que ele torna o câncer mais difícil de encontrar na mamografia, aumenta o risco de câncer de mama e que outros exames de imagem podem ajudar[1]
- Os laudos para os médicos devem classificar a densidade em uma de quatro categorias e dar uma avaliação final geral[1]
- Resultados suspeitos ou altamente sugestivos devem chegar à paciente em até 7 dias corridos após a interpretação[1]
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- [1]90%fda.gov/radiation-emitting-products/mammography-quality-standards-act-mqsa-and-mqsa-program/important-information-final-rule-amend-mammography-quality-standards-act-mqsafda.gov· Postado em 25 de set. de 2026· Início 10 de set. de 2024 ✓· 90% da pontuação
A página da FDA diz "A aplicação dos regulamentos da MQSA conforme alterados pela Final Rule da MQSA de 2023 começou em 10 de setembro de 2024"; a regra não tem data de término, então o período é aberto.
- [2]70%FDA updates mammography regulations to require breast density reporting (CBS New York)youtube.com· Publicado em 4 de set. de 2024· 5% da pontuação
Susan G. Komen's Valerie Nelson on the new federal density reporting rule days before it took effect.[1]
- [3]80%Federal: FDA Dense Breast Reporting (DenseBreast-info)densebreast-info.org· Publicado em 12 de ago. de 2024· 5% da pontuação
Beginning 10 September 2024, facilities must give every patient one of two federal breast density statements, and the report to the referring provider must assess density.[1]
- [4]90%Mammography Quality Standards Act (final rule, 88 FR, 10 March 2023)federalregister.gov· Publicado em 10 de mar. de 2023· 1% da pontuação
The final rule as published: "This rule is effective on September 10, 2024."[1]
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