Пины по запросу company:Amgen

1 июня 1989 года FDA одобрило Epogen (эпоэтин альфа) — рекомбинантный эритропоэтин Amgen для лечения анемии у пациентов на диализе при заболеваниях почек, первый продукт компании за девять лет существования.

6 октября 2023 года Amgen завершила приобретение Horizon Therapeutics по $116,50 за акцию деньгами; стоимость капитала в сделке — около $27,8 млрд, в портфель добавились Tepezza, Krystexxa и Uplizna.

26 ноября 2024 года Amgen сообщила о 52-недельных данных второй фазы по своему кандидату от ожирения для приёма раз в месяц MariTide: средняя потеря веса до примерно 20% без выхода на плато; объявлена программа третьей фазы MARITIME.

27 апреля 2026 года центр FDA по лекарственным средствам выступил с предложением отозвать одобрение Tavneos от Amgen для АНЦА-ассоциированного васкулита, утверждая отсутствие существенных доказательств эффективности; Amgen не согласна, и препарат остаётся на рынке.

4 августа 2026 года Amgen сообщила о росте выручки за второй квартал на 10% до $10,1 млрд, прибыли на акцию по GAAP $4,37 и по non-GAAP $6,29: 22 продукта росли двузначными темпами.

3-я фаза исследования Amgen маридебарта кафраглутида (Maridebart Cafraglutide) при ожирении достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 3,200 участников. Основная цель исследования — оценить долгосрочную эффективность, безопасность и переносимость маридебарта кафраглутида у участников с ожирением или избыточным весом. Исследование 20250197 является продолжением исследования 20210181 (NCT06858839).

3-я фаза исследования Amgen маридебарта кафраглутида (Maridebart Cafraglutide) при атеросклеротическом сердечно-сосудистом заболевании достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 12,800 участников. Основная цель исследования — показать, что маридебарт кафраглутид превосходит плацебо при добавлении к стандартной терапии по снижению сердечно-сосудистой (СС) заболеваемости и смертности.

3-я фаза исследования Amgen маридебарта кафраглутида (Maridebart Cafraglutide) при сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 5,056 участников. Исследование выяснит, приведёт ли маридебарт кафраглутид в дополнение к стандартной терапии к снижению числа событий сердечной недостаточности (СН), таких как госпитализации по поводу СН и срочные визиты по поводу СН, смертей от сердечно-сосудистых (СС) причин и к улучшению симптомов СН у участников с СН с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ) и СН с умеренно сниженной фракцией выброса (СНунФВ), страдающих ожирением. Это глобальное многоцентровое исследование 3-й фазы из 2 частей с двойным слепым периодом и открытым продлением (ОП). Исследование управляется событиями, и часть 1 завершится, когда произойдёт примерно 850 событий первичной конечной точки.