Пины по запросу tag:"Boxed Warning"

FDA добавляет предупреждение в рамке — самое заметное — к таблетке Astellas от приливов Veozah после того, как у пациентки возникло серьёзное поражение печени примерно через 40 дней после начала приёма, и предписывает ежемесячные анализы печени в первые месяцы.

На пресс-конференции Минздрава США Роберт Ф. Кеннеди-мл. и комиссар FDA Марти Макари объявляют, что FDA снимет предупреждения в рамке о раке груди, болезнях сердца и деменции, которые с начала 2000-х гг. сопровождали гормональную терапию менопаузы.

FDA одобрило новые этикетки шести препаратов менопаузальной гормональной терапии, по одному из каждого класса, в которых из предупреждения в чёрной рамке убраны утверждения о сердечно-сосудистых заболеваниях, раке молочной железы и деменции; изменения подали 29 компаний.