FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
ЗАПЛАНИРОВАНОДостоверность даты: ЗАПЛАНИРОВАНОУказано как запланированноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ЗАПЛАНИРОВАНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 75%Общая достоверность: 75%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и вышечерез 91 день
В релизе ImmunityBio[1][3] сказано, что FDA «назначило целевую дату действия PDUFA на 6 января 2027 года» для дополнительной BLA.FDA назначило на 6 января 2027 года целевую дату PDUFA для дополнительной BLA ImmunityBio на Anktiva в сочетании с BCG при BCG-невосприимчивом немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря с папиллярным заболеванием.
