หมุดที่ตรงกับ company:"Regeneron Pharmaceuticals"

เมื่อวันที่ 18 พฤศจิกายน 2011 FDA อนุมัติ EYLEA (aflibercept) Injection ของ Regeneron สำหรับโรคจอตาเสื่อมตามวัยชนิดเปียก โดยให้ยาทุกแปดสัปดาห์หลังฉีดรายเดือนสามครั้ง ภายใต้ Priority Review

เมื่อวันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2026 FDA อนุมัติ Dupixent สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคไซนัสอักเสบจากเชื้อราภูมิแพ้และเคยผ่าตัดโพรงจมูกและไซนัส เป็นยาตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับโรคนี้ และเป็นกลุ่มข้อบ่งใช้ลำดับที่เก้าของยาในสหรัฐฯ

เมื่อวันที่ 2 เมษายน 2026 FDA อนุมัติขยายช่วงห่างการให้ยา EYLEA HD เป็นทุก 20 สัปดาห์ หรือสูงสุด 5 เดือน สำหรับโรคจอตาเสื่อมตามวัยชนิดเปียกและโรคจุดภาพชัดบวมน้ำจากเบาหวาน หลังตอบสนองได้ดีเป็นเวลาหนึ่งปี

เมื่อวันที่ 23 เมษายน 2026 FDA อนุมัติแบบเร่งด่วนให้ Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha ชื่อเดิม DB-OTO) ของ Regeneron ยีนบำบัดตัวแรกสำหรับการสูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวกับ OTOF ซึ่ง Regeneron จะจัดหาให้ในสหรัฐฯ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

เมื่อวันที่ 30 กรกฎาคม 2026 Regeneron รายงานรายได้ไตรมาสสอง 4.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 17% โดยยอดขาย Dupixent ทั่วโลก 6.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ยอดขาย EYLEA HD ในสหรัฐฯ 596 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และ EPS แบบ non-GAAP 14.29 ดอลลาร์สหรัฐ

เมื่อวันที่ 24 กันยายน 2026 Regeneron ระบุว่าจะรายงานผลการเงินและการดำเนินงานไตรมาสสามปี 2026 ในวันศุกร์ที่ 30 ตุลาคมก่อนตลาดสหรัฐฯ เปิด โดยมีการประชุมสายและเว็บแคสต์เวลา 8:30 น. ตามเวลาตะวันออก

การทดลองระยะที่ 3 ของ Regeneron Pharmaceuticals เกี่ยวกับ REGN7508 ในภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ ถึงกำหนดเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลัก (primary completion) ซึ่งเป็นจุดที่วัดผลลัพธ์หลักของผู้เข้าร่วมคนสุดท้าย การทดลองนี้รับผู้เข้าร่วม 2,000 คน การศึกษานี้กำลังวิจัยยาทดลองที่ชื่อ REGN7508 (เรียกว่า "ยาที่ใช้ในการศึกษา") การศึกษามุ่งเน้นไปที่ผู้ใหญ่ที่เข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมทั้งข้อแบบเลือกผ่าตัดข้างเดียว (หนึ่งข้าง) เป้าหมายของการศึกษาคือเพื่อดูว่ายาที่ใช้ในการศึกษามีประสิทธิผลเพียงใดในการป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) และโรคอื่นที่เกี่ยวข้องหลังการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม การศึกษากำลังดูคำถามวิจัยอื่นอีกหลายข้อ รวมถึง: * ผลข้างเคียงอะไรที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาที่ใช้ในการศึกษา * มียาที่ใช้ในการศึกษาอยู่ในเลือดมากเท่าใดในเวลาต่าง ๆ * ร่างกายสร้างแอนติบอดีต่อยาที่ใช้ในการศึกษาหรือไม่ (ซึ่งอาจทำให้ยาที่ใช้ในการศึกษามีประสิทธิผลน้อยลงหรืออาจนำไปสู่ผลข้างเคียง)

การทดลองระยะที่ 3 ของ Regeneron Pharmaceuticals เกี่ยวกับ REGN7508 ในภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำที่มีอาการ ถึงกำหนดเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลัก (primary completion) ซึ่งเป็นจุดที่วัดผลลัพธ์หลักของผู้เข้าร่วมคนสุดท้าย การทดลองนี้รับผู้เข้าร่วม 2,000 คน การศึกษานี้กำลังวิจัยยาทดลองที่ชื่อ REGN7508 (เรียกว่า "ยาที่ใช้ในการศึกษา") และเปรียบเทียบกับการรักษาอีกอย่างที่เรียกว่ากรดอะซิทิลซาลิไซลิก (ASA) การศึกษามุ่งเน้นไปที่ผู้ใหญ่ที่เข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมทั้งข้อแบบเลือกผ่าตัดข้างเดียว (หนึ่งข้าง) เป้าหมายของการศึกษาคือเพื่อดูว่ายาที่ใช้ในการศึกษามีประสิทธิผลเพียงใดในการป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) และโรคอื่นที่เกี่ยวข้องหลังการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม เมื่อเทียบกับกรดอะซิทิลซาลิไซลิก การศึกษากำลังดูคำถามวิจัยอื่นอีกหลายข้อ รวมถึง: * ผลข้างเคียงอะไรที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาที่ใช้ในการศึกษา * มียาที่ใช้ในการศึกษาอยู่ในเลือดมากเท่าใดในเวลาต่าง ๆ * ร่างกายสร้างแอนติบอดีต่อยาที่ใช้ในการศึกษาหรือไม่ (ซึ่งอาจทำให้ยาที่ใช้ในการศึกษามีประสิทธิผลน้อยลงหรืออาจนำไปสู่ผลข้างเคียง)