- เริ่ม
- 20 ก.พ. 2027ความเชื่อมั่น 50%จาก แหล่งที่มา
ถึงกำหนดอ่านผลการทดลองระยะที่ 3 ของ REGN7508 ในภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
แปลอัตโนมัติจากต้นฉบับ
ชื่อต้นฉบับ: REGN7508's Phase 3 Trial in Venous Thromboembolism Reads Out
- การอ่านผลนี้คือการเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักโดยประมาณของ ROXI-APEX (NCT07015905) ซึ่งเป็น "Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label, Study to Evaluate REGN7508, A Factor XI Monoclonal Antibody, Versus Apixaban and Enoxaparin for Prophylaxis of Venous Thromboembolism After Elective Total Knee Arthroplasty" ของ Regeneron[1]
- คาดว่าการเก็บข้อมูลหลักจะเสร็จสิ้นที่ 2027-02-20 และการทดลองทั้งหมดที่ 2027-05-12 การทดลองเริ่มเมื่อ 2025-06-25 (ตามจริง) และโพสต์ครั้งแรกเมื่อ 2025-06-11[1]
- คาดว่าจะรับผู้ใหญ่ 2,000 คนที่เข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมทั้งข้อแบบเลือกผ่าตัดข้างเดียว (หนึ่งข้าง) สถานะของระเบียนคือ RECRUITING ณ การอัปเดตล่าสุดที่โพสต์เมื่อ 2026-09-15[1]
- "เป้าหมายของการศึกษาคือเพื่อดูว่ายาที่ใช้ในการศึกษามีประสิทธิผลเพียงใดในการป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) และโรคอื่นที่เกี่ยวข้องหลังการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม" โดย REGN7508 ถูกเปรียบเทียบกับ apixaban และ enoxaparin และมีการให้ยาหลอกร่วมด้วยตามโปรโตคอล[1]
- มาตรวัดผลลัพธ์หลักเพียงอย่างเดียวคืออุบัติการณ์ของจุดสิ้นสุดรวมของ VTE ที่ไม่มีอาการหรือมีอาการ รวมถึงการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ VTE จนถึงการมาพบวันที่ 12 (ประมาณ 14 วัน)[1]
- คำถามวิจัยอื่นคือผลข้างเคียงอะไรที่อาจเกิดขึ้น มียาที่ใช้ในการศึกษาอยู่ในเลือดมากเท่าใดในเวลาต่าง ๆ และร่างกายสร้างแอนติบอดีต่อยาที่ใช้ในการศึกษาหรือไม่[1]
- การทดลองดำเนินการใน 47 แห่งในสหรัฐอเมริกา บัลแกเรีย ฮังการี ญี่ปุ่น ลัตเวีย ลิทัวเนีย โปแลนด์ และโรมาเนีย[1]
แหล่งอ้างอิง 1ความเชื่อมั่น 50%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 50%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 1 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 50% ถึง 74%
รายการแรกคือแหล่งที่มาของหมุดเสมอ ความเชื่อมั่นโดยรวมคือค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแต่ละแหล่งอ้างอิงสนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดด้านบนมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุด
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07015905clinicaltrials.gov· โพสต์ 20 ก.ย. 2026· เริ่ม 20 ก.พ. 2027 ✓· 100% ของคะแนน
ClinicalTrials.gov ระบุ 2027-02-20 เป็นวันเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักโดยประมาณ ซึ่งเป็นการประมาณการของผู้สนับสนุนการทดลอง และการทดลองขนาดนี้มักเลื่อนออกไปเป็นปกติ
เสนอการแก้ไข
มีอะไรขาดหรือผิดไหม บอกด้วยคำพูดของคุณเอง: ลิงก์ที่สนับสนุนหมุดนี้ วันที่เริ่มหรือสิ้นสุดที่ต่างออกไปพร้อมเหตุผล หรือข้อเท็จจริงที่ขาดหรือผิด AI จะตรวจสอบกับแหล่งที่มาของหมุด ค้นหาแหล่งที่ดีกว่า และเพิ่มหน้าที่สนับสนุนคุณ แหล่งที่มาของหมุดเองยังคงมีน้ำหนักมากที่สุด รูปภาพที่แสดงสิ่งอื่นหรือแสดงได้ไม่ดีก็จะถูกตรวจสอบ และเลื่อนลงหรือแทนที่