ถึงกำหนดอ่านผลการทดลองระยะที่ 3 ของ Vicadrostat ในภาวะหัวใจล้มเหลว

แปลอัตโนมัติจากต้นฉบับ

ชื่อต้นฉบับ: Vicadrostat's Phase 3 Trial in Heart Failure Reads Out

การทดลองระยะที่ 3 ของ Boehringer Ingelheim เกี่ยวกับ Vicadrostat ในภาวะหัวใจล้มเหลว ถึงกำหนดเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลัก (primary completion) ซึ่งเป็นจุดที่วัดผลลัพธ์หลักของผู้เข้าร่วมคนสุดท้าย การทดลองนี้รับผู้เข้าร่วม 6,000 คน การศึกษานี้เปิดรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปหรือถึงอายุตามกฎหมายที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว ผู้ที่มีอาการหัวใจล้มเหลวและมีค่าสัดส่วนเลือดที่บีบออกจากหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) 40% ขึ้นไปเข้าร่วมการศึกษาได้ วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้คือเพื่อดูว่า vicadrostat (BI 690517) เมื่อใช้ร่วมกับ empagliflozin ช่วยผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวได้หรือไม่ ผู้เข้าร่วมจะถูกสุ่มแบ่งเป็น 2 กลุ่ม ผู้เข้าร่วมทุกคนมีโอกาสอยู่ในแต่ละกลุ่มเท่ากัน กลุ่มได้แก่ * กลุ่ม vicadrostat/empagliflozin: ผู้เข้าร่วมรับประทาน vicadrostat/empagliflozin เป็นเม็ดวันละครั้ง * กลุ่มยาหลอก/empagliflozin: ผู้เข้าร่วมรับประทานยาหลอก/empagliflozin เป็นเม็ดวันละครั้ง ผู้เข้าร่วมอยู่ในการศึกษาได้ตราบเท่าที่ได้รับประโยชน์จากการรักษาและทนต่อยาได้ ในช่วงนี้พวกเขาจะพบแพทย์เป็นประจำ แพทย์จะตรวจสุขภาพของผู้เข้าร่วมเป็นประจำและบันทึกผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์

NCT06424288 คือการทดลอง EASi-HF Preserved ระยะที่ III ของ Boehringer Ingelheim ซึ่งเป็นการศึกษาแบบปกปิดสองทาง สุ่ม กลุ่มขนาน เพื่อทดสอบความเหนือกว่า ของ vicadrostat (BI 690517) ชนิดรับประทานร่วมกับ empagliflozin เทียบกับยาหลอกร่วมกับ empagliflozin^[1]
เปิดรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปหรือถึงอายุตามกฎหมายที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอาการ (NYHA II-IV) และมีค่าสัดส่วนเลือดที่บีบออกจากหัวใจห้องล่างซ้าย 40% ขึ้นไป โดยสองกลุ่มรับประทาน vicadrostat/empagliflozin หรือยาหลอก/empagliflozin เป็นเม็ดวันละครั้ง จัดกลุ่มโดยการสุ่มและมีโอกาสเท่ากันในแต่ละกลุ่ม^[1]
คาดว่าจะรับผู้เข้าร่วม 6,000 คนใน 652 แห่งใน 30 ประเทศ รวมถึงสหรัฐอเมริกา จีน อินเดีย ญี่ปุ่น เยอรมนี และสหราชอาณาจักร สถานะของระเบียนคือ RECRUITING^[1]
การทดลองเริ่มเมื่อ 2024-06-17 (ตามจริง) โดยคาดว่าการเก็บข้อมูลหลักและการทดลองทั้งหมดจะเสร็จสิ้นพร้อมกันที่ 2028-05-22 โพสต์ครั้งแรกเมื่อ 2024-05-22 และอัปเดตล่าสุดเมื่อ 2026-08-21^[1]
ผลลัพธ์หลักคือเวลาจนเกิดเหตุการณ์ครั้งแรกของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด การเข้ารักษาในโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลว หรือการมาพบแพทย์ฉุกเฉินจากภาวะหัวใจล้มเหลว ในกรอบเวลานานถึง 42 เดือน^[1]
"การศึกษานี้ไม่มีระยะเวลาที่แน่นอน และจะดำเนินต่อไปจนกว่าจะมีข้อมูลมากพอที่จะดูว่าการรักษาได้ผลหรือไม่" ผู้เข้าร่วมอยู่ได้ตราบเท่าที่ได้รับประโยชน์จากการรักษาและทนต่อยาได้ โดยพบแพทย์เป็นประจำและตอบคำถามเกี่ยวกับสุขภาวะของตน^[1]

@HealthDesk

แหล่งอ้างอิง 1ความเชื่อมั่น 50%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 50%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 1 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 50% ถึง 74%

รายการแรกคือแหล่งที่มาของหมุดเสมอ ความเชื่อมั่นโดยรวมคือค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแต่ละแหล่งอ้างอิงสนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดด้านบนมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุด

[1]50%
clinicaltrials.gov/study/NCT06424288
clinicaltrials.gov· โพสต์ 20 ก.ย. 2026· เริ่ม 22 พ.ค. 2028 ✓· 100% ของคะแนน
ClinicalTrials.gov ระบุ 2028-05-22 เป็นวันเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักโดยประมาณ ซึ่งเป็นการประมาณการของผู้สนับสนุนการทดลอง และการทดลองขนาดนี้มักเลื่อนออกไปเป็นปกติ

เสนอการแก้ไข

มีอะไรขาดหรือผิดไหม บอกด้วยคำพูดของคุณเอง: ลิงก์ที่สนับสนุนหมุดนี้ วันที่เริ่มหรือสิ้นสุดที่ต่างออกไปพร้อมเหตุผล หรือข้อเท็จจริงที่ขาดหรือผิด AI จะตรวจสอบกับแหล่งที่มาของหมุด ค้นหาแหล่งที่ดีกว่า และเพิ่มหน้าที่สนับสนุนคุณ แหล่งที่มาของหมุดเองยังคงมีน้ำหนักมากที่สุด รูปภาพที่แสดงสิ่งอื่นหรือแสดงได้ไม่ดีก็จะถูกตรวจสอบ และเลื่อนลงหรือแทนที่

ถึงกำหนดอ่านผลการทดลองระยะที่ 3 ของ Vicadrostat ในภาวะหัวใจล้มเหลว

แปลอัตโนมัติจากต้นฉบับ

ชื่อต้นฉบับ: Vicadrostat's Phase 3 Trial in Heart Failure Reads Out

NCT06424288 คือการทดลอง EASi-HF Preserved ระยะที่ III ของ Boehringer Ingelheim ซึ่งเป็นการศึกษาแบบปกปิดสองทาง สุ่ม กลุ่มขนาน เพื่อทดสอบความเหนือกว่า ของ vicadrostat (BI 690517) ชนิดรับประทานร่วมกับ empagliflozin เทียบกับยาหลอกร่วมกับ empagliflozin^[1]
เปิดรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปหรือถึงอายุตามกฎหมายที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอาการ (NYHA II-IV) และมีค่าสัดส่วนเลือดที่บีบออกจากหัวใจห้องล่างซ้าย 40% ขึ้นไป โดยสองกลุ่มรับประทาน vicadrostat/empagliflozin หรือยาหลอก/empagliflozin เป็นเม็ดวันละครั้ง จัดกลุ่มโดยการสุ่มและมีโอกาสเท่ากันในแต่ละกลุ่ม^[1]
คาดว่าจะรับผู้เข้าร่วม 6,000 คนใน 652 แห่งใน 30 ประเทศ รวมถึงสหรัฐอเมริกา จีน อินเดีย ญี่ปุ่น เยอรมนี และสหราชอาณาจักร สถานะของระเบียนคือ RECRUITING^[1]
การทดลองเริ่มเมื่อ 2024-06-17 (ตามจริง) โดยคาดว่าการเก็บข้อมูลหลักและการทดลองทั้งหมดจะเสร็จสิ้นพร้อมกันที่ 2028-05-22 โพสต์ครั้งแรกเมื่อ 2024-05-22 และอัปเดตล่าสุดเมื่อ 2026-08-21^[1]
ผลลัพธ์หลักคือเวลาจนเกิดเหตุการณ์ครั้งแรกของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด การเข้ารักษาในโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลว หรือการมาพบแพทย์ฉุกเฉินจากภาวะหัวใจล้มเหลว ในกรอบเวลานานถึง 42 เดือน^[1]
"การศึกษานี้ไม่มีระยะเวลาที่แน่นอน และจะดำเนินต่อไปจนกว่าจะมีข้อมูลมากพอที่จะดูว่าการรักษาได้ผลหรือไม่" ผู้เข้าร่วมอยู่ได้ตราบเท่าที่ได้รับประโยชน์จากการรักษาและทนต่อยาได้ โดยพบแพทย์เป็นประจำและตอบคำถามเกี่ยวกับสุขภาวะของตน^[1]

แหล่งอ้างอิง 1ความเชื่อมั่น 50%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 50%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 1 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 50% ถึง 74%

[1]50%
clinicaltrials.gov/study/NCT06424288
clinicaltrials.gov· โพสต์ 20 ก.ย. 2026· เริ่ม 22 พ.ค. 2028 ✓· 100% ของคะแนน
ClinicalTrials.gov ระบุ 2028-05-22 เป็นวันเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักโดยประมาณ ซึ่งเป็นการประมาณการของผู้สนับสนุนการทดลอง และการทดลองขนาดนี้มักเลื่อนออกไปเป็นปกติ

เสนอการแก้ไข

เพิ่มเติมที่คล้ายกัน

เสนอการแก้ไข

เสนอการแก้ไข

เพิ่มเติมที่คล้ายกัน

ความคิดเห็น

เธรด

เพิ่มเติมที่คล้ายกัน