Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United States
Johnson & Johnson
ยืนยันแล้วความเชื่อมั่นของวันที่: ยืนยันแล้วระบุว่าแน่นอนแหล่งที่มาระบุวันที่ชัดเจนเพียงใด: ยืนยันแล้ว กำหนดการ ประมาณการ เลื่อน หรือยังไม่ยืนยันแสดงหมุดทั้งหมดที่เป็น ยืนยันแล้วความเชื่อมั่น 88%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 88%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 4 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป
จดหมายอนุมัติของ FDA[4] สำหรับ NDA 220149 ระบุว่าคำขอ “ได้รับการอนุมัติ มีผลตั้งแต่วันที่ของจดหมายนี้” และลงนามอิเล็กทรอนิกส์เมื่อ “03/17/2026 04:12:23 PM” (เวลาตะวันออก ตรงกับ 20:12 UTC) โดย J&J ประกาศในเช้าวันรุ่งขึ้นว่า “SPRING HOUSE, Pa. (18 มีนาคม 2026) - ... ประกาศในวันนี้ว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติ ICOTYDE”FDA อนุมัติ Icotyde (icotrokinra) ของ Johnson & Johnson ซึ่งเป็นยาเม็ดวันละครั้งและเป็นเปปไทด์ชนิดรับประทานแบบมุ่งเป้าตัวแรกที่ยับยั้งตัวรับ IL-23 สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่หนักอย่างน้อย 40 กก.
1.00