- Bắt đầu
- 24 thg 11, 2025ĐỘ TIN CẬY 90%từ nguồn
Abbott hiệu chỉnh cảm biến FreeStyle Libre 3 vì số đo đường huyết thấp giả
Được dịch tự động từ bản gốc
Tiêu đề gốc: Abbott Corrects FreeStyle Libre 3 Sensors Over False Low Readings
- Abbott đã khởi động việc hiệu chỉnh thiết bị y tế đối với một số cảm biến FreeStyle Libre 3 và Libre 3 Plus tại Hoa Kỳ sau khi thử nghiệm nội bộ phát hiện một số cảm biến có thể cho số đo đường huyết thấp không chính xác[1]
- Những số đo thấp giả không được phát hiện theo thời gian có thể khiến người mắc tiểu đường ăn thừa carbohydrate hoặc bỏ qua hay trì hoãn insulin, có thể gây ra các rủi ro nghiêm trọng gồm thương tích hoặc tử vong[1]
- Nguyên nhân, mà Abbott cho biết đã được khắc phục, là một dây chuyền sản xuất; có khoảng 3 triệu cảm biến tại Mỹ liên quan, khoảng một nửa đã hết hạn hoặc đã dùng, và Abbott nhận được báo cáo về 736 biến cố bất lợi nghiêm trọng (57 ở Mỹ) và bảy ca tử vong (không có ca nào ở Mỹ)[1]
- Người dùng kiểm tra số sê-ri cảm biến của mình tại FreeStyleCheck.com, ngừng sử dụng và vứt bỏ các cảm biến bị ảnh hưởng và nhận cảm biến thay thế miễn phí; đầu đọc Libre 3, ứng dụng và các cảm biến Libre khác không bị ảnh hưởng[1]
- FDA đã phát Cảnh báo sớm vào ngày 2 tháng 12 năm 2025 và xếp hành động này là đợt thu hồi Loại I, loại nghiêm trọng nhất, vào ngày 4 tháng 2 năm 2026; tính đến ngày 7 tháng 1 năm 2026, Abbott đã báo cáo 860 trường hợp thương tích nghiêm trọng và bảy ca tử vong[4]
- FDA cảnh báo mọi người ngừng sử dụng các cảm biến bị ảnh hưởng[3], và NPR đưa tin rằng cả bảy ca tử vong đều xảy ra bên ngoài Hoa Kỳ[2]
Tài liệu tham khảo 4ĐỘ TIN CẬY 88%Độ tin cậy tổng thể: 88%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 4 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên
Mục đầu tiên luôn là nguồn của ghim. Độ tin cậy tổng thể là trung bình có trọng số về mức độ mỗi tài liệu ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc được dùng ở trên; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhất.
- [1]90%abbott.mediaroom.com/press-releases?item=124718abbott.mediaroom.com· Đăng 23 thg 9, 2026· Bắt đầu 24 thg 11, 2025 ✓· 51% điểm số
Thông cáo của Abbott có dòng ghi nơi và ngày "ABBOTT PARK, Ill., Nov. 24, 2025 — Abbott đã khởi động việc hiệu chỉnh thiết bị y tế", và trang thu hồi của FDA[4] nêu "Vào ngày 24 tháng 11 năm 2025, Abbott Diabetes Care đã gửi thư cho tất cả khách hàng bị ảnh hưởng".
- [2]85%7 deaths and hundreds of injuries are linked to faulty Abbott glucose monitorsnpr.org· Xuất bản 6 thg 12, 2025· 17% điểm số
NPR report on the correction: 3 million sensors, one production line, 736 severe injuries (57 U.S.) and seven deaths, all outside the U.S.
- [3]80%Faulty glucose monitors linked to 7 deaths and more than 700 injuries, FDA warnsgulfnews.com· Xuất bản 4 thg 12, 2025· 16% điểm số
AP wire story carried by Gulf News on the FDA's[4] warning to stop using the affected Libre 3 and Libre 3 Plus sensors.
- [4]92%Glucose Monitor Sensor Recall: Abbott Diabetes Care Removes Certain FreeStyle Libre 3 and FreeStyle Libre 3 Plus Sensorsfda.gov· Xuất bản 2 thg 12, 2025· 16% điểm số
The FDA's recall page: Class I classification (2/4/2026), the 12/02/2025 Early Alert, affected model numbers and 860 serious injuries and seven deaths as of 7 January 2026.
Đề xuất chỉnh sửa
Thiếu hay sai điều gì? Hãy nói bằng lời của bạn: một liên kết củng cố ghim này, một ngày bắt đầu hoặc kết thúc khác kèm lý do, hoặc một thông tin còn thiếu hay sai. AI đối chiếu với các nguồn của ghim này, tìm nguồn tốt hơn và thêm mọi trang ủng hộ bạn. Các nguồn của chính ghim vẫn được tính nhiều nhất. Hình ảnh thể hiện nội dung khác hoặc thể hiện kém cũng được xem xét, rồi bị hạ xuống hoặc thay thế.
