Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics
ĐÃ XÁC NHẬNĐộ tin cậy của ngày: ĐÃ XÁC NHẬNĐược nêu là chắc chắnMức độ chắc chắn mà nguồn nêu ngày: đã xác nhận, đã lên lịch, ước tính, bị hoãn hoặc chưa xác minh.Hiện tất cả ghim ĐÃ XÁC NHẬNĐỘ TIN CẬY 89%Độ tin cậy tổng thể: 89%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 5 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lênThông cáo báo chí của FDA[1] có tiêu đề "Phát hành ngay: ngày 04 tháng 8 năm 2023" và nêu "Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Zurzuvae (zuranolone), thuốc uống đầu tiên được chỉ định điều trị trầm cảm sau sinh".
FDA phê duyệt Zurzuvae (zuranolone) của Sage Therapeutics, liệu trình 14 ngày gồm các viên thuốc uống mỗi ngày một lần và là phương pháp điều trị đường uống đầu tiên cho chứng trầm cảm sau sinh, đồng thời từ chối phê duyệt cho chứng trầm cảm nặng.
1.00