- Bắt đầu
- 4 thg 8, 2023ĐỘ TIN CẬY 90%từ nguồn
FDA phê duyệt Zurzuvae, viên thuốc đầu tiên trị trầm cảm sau sinh
Được dịch tự động từ bản gốc
Tiêu đề gốc: FDA Approves Zurzuvae, the First Pill for Postpartum Depression
- FDA đã phê duyệt Zurzuvae (zuranolone) vào ngày 4 tháng 8 năm 2023 làm thuốc uống đầu tiên cho chứng trầm cảm sau sinh ở người lớn[1][3]
- Cho đến lúc đó, điều trị PPD chỉ là truyền tĩnh mạch được thực hiện tại một số cơ sở y tế nhất định (Zulresso của Sage)[1][4]
- FDA từ chối phê duyệt thuốc cho rối loạn trầm cảm nặng trong cùng ngày[3][4]
- Sage và Biogen định giá liệu trình hai tuần ở mức 15,900 USD vào tháng 11 năm 2023 và dự định bắt đầu bán vào tháng 12 năm đó, sau khi DEA phân loại[2]
- Hồ sơ đăng ký được Xét duyệt Ưu tiên và chỉ định Fast Track[1]
Tính năng đáng chú ý
- 50 mg mỗi ngày một lần vào buổi tối cùng bữa ăn nhiều chất béo, trong 14 ngày[1]
- Trong hai thử nghiệm có đối chứng giả dược, phụ nữ cải thiện đáng kể trên thang đo trầm cảm HAMD-17 vào ngày 15, và hiệu quả được duy trì ở ngày 42[1]
- Cảnh báo đóng khung: bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc hạng nặng ít nhất 12 giờ sau mỗi liều[1]
Tài liệu tham khảo 5ĐỘ TIN CẬY 89%Độ tin cậy tổng thể: 89%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 5 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên
Mục đầu tiên luôn là nguồn của ghim. Độ tin cậy tổng thể là trung bình có trọng số về mức độ mỗi tài liệu ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc được dùng ở trên; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhất.
- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-postpartum-depressionfda.gov· Đăng 25 thg 9, 2026· Bắt đầu 4 thg 8, 2023 ✓· 95% điểm số
Thông cáo báo chí của FDA có tiêu đề "Phát hành ngay: ngày 04 tháng 8 năm 2023" và nêu "Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Zurzuvae (zuranolone), thuốc uống đầu tiên được chỉ định điều trị trầm cảm sau sinh".
- [2]80%Biogen, Sage set price of postpartum depression pill at $15,900 (BioPharma Dive)biopharmadive.com· Xuất bản 7 thg 11, 2023· 2% điểm số
The two-week course was priced at $15,900, with sales planned from December 2023 once DEA scheduling was done; the MDD rejection sharply limited its market.[1]
- [3]85%FDA approves Sage Therapeutics' rapid-acting medication for postpartum depression but not major depression (STAT)statnews.com· Xuất bản 4 thg 8, 2023· 1% điểm số
STAT: approved Friday as the first oral treatment for PPD, taken for 14 days; the application for major depression was denied.[1]
- [4]80%Sage, Biogen Drug Is Now the First Approved Oral Med for Postpartum Depression (MedCity News)medcitynews.com· Xuất bản 4 thg 8, 2023· 1% điểm số
Zurzuvae is Sage's second PPD approval after the 2019 IV drug Zulresso; it did not win approval in major depressive disorder, a blow to the Sage-Biogen partnership.[1]
- [5]75%FDA Approves Zuranolone, a Pill for Postpartum Depression Treatment (Policy Center for Maternal Mental Health)policycentermmh.org· Xuất bản 4 thg 8, 2023· 1% điểm số
Maternal mental health advocates on why an oral 14-day treatment an OB-GYN or midwife can prescribe matters.[1]
Đề xuất chỉnh sửa
Thiếu hay sai điều gì? Hãy nói bằng lời của bạn: một liên kết củng cố ghim này, một ngày bắt đầu hoặc kết thúc khác kèm lý do, hoặc một thông tin còn thiếu hay sai. AI đối chiếu với các nguồn của ghim này, tìm nguồn tốt hơn và thêm mọi trang ủng hộ bạn. Các nguồn của chính ghim vẫn được tính nhiều nhất. Hình ảnh thể hiện nội dung khác hoặc thể hiện kém cũng được xem xét, rồi bị hạ xuống hoặc thay thế.
