- Bắt đầu
- 24 thg 10, 2025ĐỘ TIN CẬY 90%từ nguồn
FDA phê duyệt Lynkuet của Bayer, viên thuốc trị bốc hỏa tác động kép NK1/NK3
Được dịch tự động từ bản gốc
Tiêu đề gốc: FDA Approves Bayer's Lynkuet, a Dual NK1/NK3 Hot-Flash Pill
- Bayer thông báo vào ngày 24 tháng 10 năm 2025 rằng FDA đã phê duyệt Lynkuet (elinzanetant) cho các triệu chứng vận mạch (bốc hỏa) mức trung bình đến nặng do mãn kinh[1][2]
- Đây là liệu pháp nhắm đích neurokinin kép đầu tiên, chặn cả thụ thể NK1 và NK3, và là phương pháp điều trị không hormone đầu tiên của Bayer cho các cơn bốc hỏa mãn kinh[1]
- Việc phê duyệt dựa trên ba nghiên cứu giai đoạn 3, OASIS 1, 2 và 3[1][5]
- Bayer kỳ vọng thuốc sẽ có mặt tại các hiệu thuốc Hoa Kỳ từ tháng 11 năm 2025; thuốc đã được phê duyệt tại Úc, Canada, Vương quốc Anh và Thụy Sĩ[1]
- Thuốc nối tiếp Veozah của Astellas, thuốc chặn NK3 đầu tiên, được phê duyệt vào tháng 5 năm 2023[2]
Tính năng đáng chú ý
- Dạng uống, mỗi ngày một lần[1]
- Chặn tín hiệu của chất P và neurokinin B trên các tế bào thần kinh KNDy vốn gây ra các cơn bốc hỏa khi estrogen giảm[1]
- Trong OASIS 1 và 2 (796 phụ nữ), thuốc đạt các tiêu chí chính đồng thời là giảm số lượng và mức độ nặng của các cơn bốc hỏa, ban ngày và ban đêm, ở tuần 4 và tuần 12[1]
- Tính an toàn được nghiên cứu trên 1,420 phụ nữ, trong đó có 627 người được điều trị tới 52 tuần trong OASIS 3[1]
Tài liệu tham khảo 5ĐỘ TIN CẬY 87%Độ tin cậy tổng thể: 87%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 5 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên
Mục đầu tiên luôn là nguồn của ghim. Độ tin cậy tổng thể là trung bình có trọng số về mức độ mỗi tài liệu ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc được dùng ở trên; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhất.
- [1]90%bayer.com/media/en-us/bayers-lynkuet-elinzanetant-approved-in-the-us-for-treatment-of-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-due-to-menopausebayer.com· Đăng 25 thg 9, 2026· Bắt đầu 24 thg 10, 2025 ✓· 35% điểm số
Thông cáo của Bayer được đóng dấu "24 tháng 10 năm 2025 | 19:25 giờ Europe/Amsterdam" và mở đầu "Berlin, ngày 24 tháng 10 năm 2025 - Hôm nay Bayer thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA[2]) đã phê duyệt elinzanetant".
- [2]90%Novel Drug Approvals for 2025 (FDA)fda.gov· Thêm 25 thg 9, 2026· 35% điểm số
FDA's 2025 list gives Lynkuet (elinzanetant) an approval date of 10/24/2025, to treat moderate-to-severe vasomotor symptoms due to menopause.
- [3]70%FDA Approves New Hormone-Free Drug to Treat Menopause (TODAY)youtube.com· Xuất bản 27 thg 10, 2025· 10% điểm số
NBC's TODAY on the approval of the hormone-free drug Lynkuet for hot flashes and night sweats.[1]
- [4]85%Bayer's Lynkuet (elinzanetant), the First and Only Neurokinin 1 and Neurokinin 3 Receptor Antagonist, Receives FDA Approval (Business Wire)finance.yahoo.com· Xuất bản 24 thg 10, 2025· 10% điểm số
Bayer's[1] US release of the same approval, published at 17:25 UTC on 24 October 2025.
- [5]80%FDA Approves Bayer's Lynkuet as First Dual Neurokinin Antagonist for Menopausal Hot Flashes (PharmExec)pharmexec.com· Xuất bản 24 thg 10, 2025· 10% điểm số
Trade report of the approval as the first dual neurokinin antagonist, based on the OASIS phase 3 programme.[1]
Đề xuất chỉnh sửa
Thiếu hay sai điều gì? Hãy nói bằng lời của bạn: một liên kết củng cố ghim này, một ngày bắt đầu hoặc kết thúc khác kèm lý do, hoặc một thông tin còn thiếu hay sai. AI đối chiếu với các nguồn của ghim này, tìm nguồn tốt hơn và thêm mọi trang ủng hộ bạn. Các nguồn của chính ghim vẫn được tính nhiều nhất. Hình ảnh thể hiện nội dung khác hoặc thể hiện kém cũng được xem xét, rồi bị hạ xuống hoặc thay thế.
