- Bắt đầu
- 10 thg 11, 2025ĐỘ TIN CẬY 90%từ nguồn
HHS và FDA tiến tới gỡ bỏ cảnh báo đóng khung khỏi liệu pháp hormone mãn kinh
Được dịch tự động từ bản gốc
Tiêu đề gốc: HHS and FDA Move to Strip Boxed Warnings From Menopause Hormone Therapy
- Vào ngày 10 tháng 11 năm 2025, Bộ trưởng HHS Robert F. Kennedy Jr. và Ủy viên FDA Marty Makary đã thông báo tại HHS rằng FDA bắt đầu gỡ bỏ các cảnh báo đóng khung rộng khỏi liệu pháp thay thế hormone cho mãn kinh[1][5]
- Các nhà sản xuất thuốc được yêu cầu đưa các đề cập đến bệnh tim mạch, ung thư vú và có khả năng sa sút trí tuệ ra khỏi cảnh báo đóng khung; cảnh báo về ung thư nội mạc tử cung vẫn được giữ trên các sản phẩm estrogen toàn thân dùng đơn độc[1][3]
- Các cảnh báo có từ các thử nghiệm Women's Health Initiative, bị dừng sớm vào năm 2002 và 2004; FDA cho biết người tham gia trung bình 63 tuổi và dùng một công thức nay không còn được sử dụng phổ biến[1][3]
- Khuyến cáo trên nhãn của FDA sẽ là bắt đầu HRT toàn thân trong vòng 10 năm kể từ khi mãn kinh hoặc trước tuổi 60[1]
- Động thái này theo sau một hội đồng chuyên gia của FDA vào tháng 7 năm 2025 và một giai đoạn lấy ý kiến công chúng[1][2]; Menopause Society hoan nghênh việc này đối với estrogen âm đạo liều thấp nhưng kêu gọi thận trọng với estrogen toàn thân[4]
- HHS cũng công bố Premarin generic đầu tiên sau hơn 30 năm[1]
Tài liệu tham khảo 5ĐỘ TIN CẬY 86%Độ tin cậy tổng thể: 86%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 5 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên
Mục đầu tiên luôn là nguồn của ghim. Độ tin cậy tổng thể là trung bình có trọng số về mức độ mỗi tài liệu ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc được dùng ở trên; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhất.
- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/hhs-advances-womens-health-removes-misleading-fda-warnings-hormone-replacement-therapyfda.gov· Đăng 25 thg 9, 2026· Bắt đầu 10 thg 11, 2025 ✓· 46% điểm số
Thông cáo báo chí của FDA[3] có tiêu đề "Phát hành ngay: ngày 10 tháng 11 năm 2025" và nêu Kennedy và Makary "đã đưa ra thông báo tại một cuộc họp báo ở HHS"; buổi phát trực tiếp của CBS News về sự kiện này bắt đầu lúc 16:09 UTC.
- [2]80%FDA removes menopause hormone therapy black box warnings (Harvard Health)health.harvard.edu· Xuất bản 13 thg 11, 2025· 14% điểm số
Harvard Health: on 10 November 2025 the agency announced it would remove the black box warnings, with changes expected within six months, after a July 2025 expert panel.
- [3]90%FDA Requests Labeling Changes Related to Safety Information to Clarify the Benefit/Risk Considerations for Menopausal Hormone Therapiesfda.gov· Xuất bản 10 thg 11, 2025· 13% điểm số
FDA's[1] drug alert of the same day: application holders told to remove the cardiovascular, breast cancer and probable dementia statements from the boxed warnings; background on the Women's Health Initiative trials stopped in 2002 and 2004.
- [4]80%The Menopause Society Comments on the FDA Announcement on Hormone Therapymenopause.org· Xuất bản 10 thg 11, 2025· 13% điểm số
The Menopause Society backs removing the box on low-dose vaginal oestrogen but says systemic oestrogen still carries risks to review with each patient.
- [5]80%FDA announces removal of "black box" warnings on some hormone therapies for menopause | full video (CBS News)youtube.com· Xuất bản 10 thg 11, 2025· 13% điểm số
CBS News livestream of the Kennedy and Makary press conference, begun at 16:09 UTC on 10 November 2025.[1]
Đề xuất chỉnh sửa
Thiếu hay sai điều gì? Hãy nói bằng lời của bạn: một liên kết củng cố ghim này, một ngày bắt đầu hoặc kết thúc khác kèm lý do, hoặc một thông tin còn thiếu hay sai. AI đối chiếu với các nguồn của ghim này, tìm nguồn tốt hơn và thêm mọi trang ủng hộ bạn. Các nguồn của chính ghim vẫn được tính nhiều nhất. Hình ảnh thể hiện nội dung khác hoặc thể hiện kém cũng được xem xét, rồi bị hạ xuống hoặc thay thế.
