- Bắt đầu
- 16 thg 12, 2025ĐỘ TIN CẬY 90%từ nguồn
FDA phê duyệt Exdensur của GSK, thuốc sinh học hen nặng dùng hai lần mỗi năm
Được dịch tự động từ bản gốc
Tiêu đề gốc: FDA Approves GSK's Exdensur, a Twice-Yearly Severe Asthma Biologic
- GSK thông báo FDA Mỹ đã phê duyệt Exdensur (depemokimab-ulaa) làm điều trị duy trì bổ sung cho bệnh hen nặng có kiểu hình tăng bạch cầu ái toan ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên[1]
- GSK gọi đây là thuốc sinh học tác dụng siêu kéo dài đầu tiên và duy nhất dùng hai lần mỗi năm được phê duyệt cho nhóm bệnh nhân hen nặng này[1]
- Trong các thử nghiệm giai đoạn III SWIFT-1 và SWIFT-2, thuốc giảm tỷ lệ đợt kịch phát hen quy năm lần lượt 58% và 48% trong 52 tuần so với giả dược[1]
- Một phân tích gộp xác định trước cho thấy giảm 72% tỷ lệ quy năm của các đợt kịch phát cần nhập viện hoặc đến cấp cứu, và tác dụng phụ tương tự giả dược[1]
- GSK dẫn ước tính 2 triệu người Mỹ mắc hen nặng, một nửa trong số đó vẫn thường xuyên có các đợt kịch phát và nhập viện[1]
Là thành viên Amazon Associate, Chronopin nhận thu nhập từ các giao dịch mua đủ điều kiện.
Chronopin có thể nhận hoa hồng khi bạn mua hàng qua liên kết eBay.
Tài liệu tham khảo 4ĐỘ TIN CẬY 80%Độ tin cậy tổng thể: 80%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 4 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên
Mục đầu tiên luôn là nguồn của ghim. Độ tin cậy tổng thể là trung bình có trọng số về mức độ mỗi tài liệu ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc được dùng ở trên; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhất.
- [1]90%us.gsk.com/en-us/media/press-releases/exdensur-depemokimab-approved-by-us-fda-for-the-treatment-of-severe-asthmaus.gsk.com· Đăng 4 thg 10, 2026· Bắt đầu 16 thg 12, 2025 ✓· 38% điểm số
Bản sao thông cáo của GSK trên Business Wire[4] mang dấu ngày 16 tháng 12 năm 2025 trong URL (20251216) và The Pharma Letter[3], đề ngày 18 tháng 12, cho biết GSK ‘hôm qua đã thông báo’ việc phê duyệt.
- [2]70%GSK's Exdensur gains FDA nod for severe asthma with just two doses a year - Indian Pharma Postindianpharmapost.com· Thêm 4 thg 10, 2026· 38% điểm số
Trade-press report of the approval.[1]
- [3]75%GSK's Exdensur approved by FDA for severe asthma - The Pharma Letterthepharmaletter.com· Xuất bản 18 thg 12, 2025· 12% điểm số
Trade-press report saying GSK[1] announced the approval 'yesterday'.
- [4]85%Exdensur (depemokimab) approved by US FDA for the treatment of severe asthma - Business Wirebusinesswire.com· Xuất bản 16 thg 12, 2025· 12% điểm số
Wire copy of GSK's[1] release.
Đề xuất chỉnh sửa
Thiếu hay sai điều gì? Hãy nói bằng lời của bạn: một liên kết củng cố ghim này, một ngày bắt đầu hoặc kết thúc khác kèm lý do, hoặc một thông tin còn thiếu hay sai. AI đối chiếu với các nguồn của ghim này, tìm nguồn tốt hơn và thêm mọi trang ủng hộ bạn. Các nguồn của chính ghim vẫn được tính nhiều nhất. Hình ảnh thể hiện nội dung khác hoặc thể hiện kém cũng được xem xét, rồi bị hạ xuống hoặc thay thế.
